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《药品管理法》规定的第一百一十五条至第一百三十八条规
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】《药品管理法》规定的第一百一十五条至第一百三十八条规定的行政处罚,由县级以上人民政府药品监督管理部门按照职责分工决定;撤销许可吊销许可证件的,由原批准、发证的部门决定。( ) A、正确 B、错误 正确...[详细]
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根据《药品管理法》规定,进口已获得药品注册证书的药品
[问答百科] update:2020年09月27日
【多选题】根据《药品管理法》规定,进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的,对其处罚恰当的是( )。 A、责令改正,没收违法所得,并处二十万元以上二百万元以下的罚...[详细]
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根据《药品管理法》规定,进口已获得药品注册证书的药品
[问答百科] update:2020年09月27日
【多选题】根据《药品管理法》规定,进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的,对其处罚恰当的是( )。 A、责令改正,没收违法所得,并处二十万元以上二百万元以下的罚...[详细]
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药品监督管理部门设置、指定的药品检验机构在药品监督检
[问答百科] update:2020年09月27日
【多选题】药品监督管理部门设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中如违法收取检验费用的,则( )。 A、给予行政罚款 B、由政府有关部门责令退还检验费用 C、对直接负责的主管人员依法给予处分 D、对其他直接责任人...[详细]
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()机构及个人不得参与药品生产经营活动。
[问答百科] update:2020年09月27日
【多选题】( )机构及个人不得参与药品生产经营活动。 A、药品评价中心 B、药品核查中心 C、药品审评中心 D、药品审评员 正确答案:ABCD...[详细]
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不予再注册的情形包括()。
[问答百科] update:2020年09月27日
【多选题】不予再注册的情形包括( )。 A、有效期届满未提出再注册申请的 B、药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的 C、未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门...[详细]
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疫苗研制、生产、检验等使用的菌毒株和细胞株,应当明确
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】疫苗研制、生产、检验等使用的菌毒株和细胞株,应当明确来源生物学特征、代次,建立详细档案。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B...[详细]
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预防接种异常反应监测方案由省级卫生健康主管部门单独制
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】预防接种异常反应监测方案由省级卫生健康主管部门单独制定。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B...[详细]
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未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案,对药品上市许可持有人和药品生产企业处五万元以上十万元以下的罚款。() A、正确 B、错误 正确答案:B...[详细]
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药品注册期间,申请人认为工作人员在药品注册受理、审评
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】药品注册期间,申请人认为工作人员在药品注册受理、审评、核查、检验、审批等工作中违反规定或者有不规范行为的,可以向其所在单位或者上级机关投诉举报。() A、正确 B、错误 正确答案:A...[详细]