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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗
[问答百科] update:2020年09月28日
【判断题】药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施( ),按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。 A、质量管理制度 B、药品追溯制度 C、检查验收制度 D、药品警戒制度 正确答案:B...[详细]
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省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的
[问答百科] update:2020年09月28日
【多选题】...[详细]
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国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的()予以优
[问答百科] update:2020年09月28日
【多选题】国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的( )予以优先审评审批。 A、短缺药品 B、非处方药 C、防治罕见病的新药 D、防治重大传染病的新药 正确答案:ACD...[详细]
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以下()单位,应当制定本单位的药品安全事件处置方案,
[问答百科] update:2020年09月28日
【多选题】以下( )单位,应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。 A、药品上市许可持有人 B、药品生产企业 C、药品经营企业 D、医疗机构 正确答案:ABCD...[详细]
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根据《药品管理法》规定,零售药品未按照规定调配处方的
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】根据《药品管理法》规定,零售药品未按照规定调配处方的,情节严重的,吊销药品经营许可证。( ) A、正确 B、错误 正确答案:A...[详细]
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开展生物等效性试验未备案的,责令限期改正,给予警告;
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】开展生物等效性试验未备案的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款。( ) A、正确 B、错误 正确答案:A...[详细]
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药品上许可持有人、药品生产企业应当()进行自检。
[问答百科] update:2020年09月27日
【单选题】药品上许可持有人、药品生产企业应当( )进行自检。 A、每季度 B、每半年 C、每年 D、每18个月 正确答案:C...[详细]
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疫苗责任强制保险制度的具体实施办法,由()等制定。
[问答百科] update:2020年09月27日
【多选题】疫苗责任强制保险制度的具体实施办法,由( )等制定。 A、国家疾病预防控制机构 B、国务院药品监督管理部门 C、国务院卫生健康主管部门 D、保险监督管理机构 正确答案:BCD...[详细]
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药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的,应当和
[问答百科] update:2020年09月27日
【多选题】药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的,应当和受托生产企业签订( )。 A、委托协议 B、价格协议 C、质量协议 D、风险管理协议 正确答案:AC...[详细]
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根据《疫苗管理法》规定,生产、销售的疫苗属于假药,省
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】根据《疫苗管理法》规定,生产、销售的疫苗属于假药,省级以上人民政府药品监督管理部门对( )处以终身禁止从事药品生产经营活动。 A、法定代表人 B、主要负责人 C、直接负责的主管人员 D、关键岗位人员以及...[详细]