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疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况,并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。( ) A、正确 B、错误 正确答案:A...[详细]
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国家鼓励疫苗上市许可持有人()。
[问答百科] update:2020年09月27日
【多选题】国家鼓励疫苗上市许可持有人( )。 A、加大研制和创新资金投入 B、优化生产工艺 C、提升质量控制水平 D、推动疫苗技术进步 正确答案:ABCD...[详细]
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批准上市药品的应当公开()。
[问答百科] update:2020年09月27日
【多选题】批准上市药品的应当公开( )。 A、审评结论 B、审评依据 C、质量标准 D、生产工艺 正确答案:AB...[详细]
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疫苗临床试验应当由()实施或者组织实施。
[问答百科] update:2020年09月27日
【多选题】疫苗临床试验应当由( )实施或者组织实施。 A、符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构 B、二级及以上医疗机构 C、省级以上疾病预防控制机构 D、地市级疾病预防控制机...[详细]
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变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门
[问答百科] update:2020年09月27日
【单选题】变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后( )内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。 A、5日 B、10日 C、15日 D、30日 正确答案:D...[详细]
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国务院药品监督管理部门建立国家免疫规划专家咨询委员会
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】国务院药品监督管理部门建立国家免疫规划专家咨询委员会,并会同国务院财政部门建立国家免疫规划疫苗种类动态调整机制。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B...[详细]
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药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核,经法定代表人签字后方可上市放行。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B...[详细]
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公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益应当受到
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益应当受到国家保护。( ) A、正确 B、错误 正确答案:A...[详细]
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获准开展药物临床试验后,申办者在开展后续分期药物临床
[问答百科] update:2020年09月27日
【多选题】获准开展药物临床试验后,申办者在开展后续分期药物临床试验前,应当完成( )工作。 A、制定相应的药物临床试验方案 B、经伦理委员会审查同意 C、在药品审评中心网站提交相应的药物临床试验方案 D、在药品审...[详细]
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以下关于药物临床试验期间的风险处理,正确的是()。
[问答百科] update:2020年09月27日
【多选题】以下关于药物临床试验期间的风险处理,正确的是( )。 A、药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,并及时向药品审评中心报告 B、申办者...[详细]