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药品监督管理部门制作的药品注册批准证明电子文件与纸质
[问答百科] update:2020年09月27日
【单选题】药品监督管理部门制作的药品注册批准证明电子文件与纸质文件相比,()。 A、电子文件效力更高 B、纸质文件效力更高 C、视具体情况而定 D、法律效力相同 正确答案:D...[详细]
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药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性风险,未及时
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性风险,未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的,本级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门应当对其主要负责人进行诫勉。() A、正确 B、错误 正确答案:B...[详细]
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建立年度报告制度是对药品上市许可持有人的法律要求。
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】建立年度报告制度是对药品上市许可持有人的法律要求。() A、正确 B、错误 正确答案:A...[详细]
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告诚信,是指药品监督管理部门在药品监督管理活动中,对
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】告诚信,是指药品监督管理部门在药品监督管理活动中,对违法的行政相对人发出的信函。() A、正确 B、错误 正确答案:B...[详细]
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药品生产许可证有效期为()年,分为正本和副本。
[问答百科] update:2020年09月27日
【单选题】药品生产许可证有效期为()年,分为正本和副本。 A、3年 B、5年 C、6年 D、10年 正确答案:B...[详细]
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国家加强预防接种异常反应监测,预防接种异常反应监测方
[问答百科] update:2020年09月27日
【单选题】国家加强预防接种异常反应监测,预防接种异常反应监测方案由()制定。 A、国务院卫生健康主管部门制定 B、国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门制定 C、国务院药品监督管理部门制定 D、国务...[详细]
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疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度,
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度,对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗,采取隔离存放、设置警示标志等措施,并按照国务院药品监督管理部门、卫生健康主...[详细]
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检查人员在监督检查过程中,不得妨碍药品上市许可持有人
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】检查人员在监督检查过程中,不得妨碍药品上市许可持有人和生产企业的正常生产活动,应当依法执法、文明执法。() A、正确 B、错误 正确答案:A...[详细]
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药品审评中心等专业技术机构应当明确本单位工作程序和时
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】药品审评中心等专业技术机构应当明确本单位工作程序和时限,并向社会公布。() A、正确 B、错误 正确答案:A...[详细]
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检验检测机构应当建立疫苗电子追溯系统,与全国疫苗电子
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】检验检测机构应当建立疫苗电子追溯系统,与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接。() A、正确 B、错误 正确答案:B...[详细]