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下列属于应当按照《药品管理法》第一百三十八条规定,责
[问答百科] update:2020年09月27日
【单选题】下列属于应当按照《药品管理法》第一百三十八条规定,责令改正,给予警告,对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款的情形是( )。 A、进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地...[详细]
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根据《药品生产监督管理办法》相关规定,国家药品监管部
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】根据《药品生产监督管理办法》相关规定,国家药品监管部门对原料、辅料的生产企业进行监管时除了日常监督检查,必要时可以开展延伸检查。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B...[详细]
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药品生产许可证电子证书法律效力低于纸质证书。
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】药品生产许可证电子证书法律效力低于纸质证书。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B...[详细]
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生产药品,应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】生产药品,应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核。( ) A、正确 B、错误 正确答案:A...[详细]
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对不符合条件而批准进行药物临床试验、不符合条件的药品
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】对不符合条件而批准进行药物临床试验、不符合条件的药品颁发药品注册证书的,应当撤销相关许可,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B...[详细]
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药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开
[问答百科] update:2020年09月27日
【多选题】药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展()等质量管理活动,对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施,以保证产品质量。 A、控制 B、验证 C、沟通 D、审核 正确答案:ABCD...[详细]
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()未按规定办理登记事项变更的,对药品上市许可持有人
[问答百科] update:2020年09月27日
【多选题】( )未按规定办理登记事项变更的,对药品上市许可持有人和药品生产企业处一万元以上三万元以下的罚款。 A、企业名称 B、公司章程 C、住所(经营场所) D、法定代表人 正确答案:ACD...[详细]
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药品注册核查,是指为核实申报资料的真实性、一致性、药
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】药品注册核查,是指为核实申报资料的真实性、一致性、药品上市商业化生产条件以及企业药品生产质量管理体系等进行的检查。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B...[详细]
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药品监督管理部门对行政相对人遵守规范情况进行检查的目
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】药品监督管理部门对行政相对人遵守规范情况进行检查的目的是确保其在迎检时符合法定要求。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B...[详细]
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举报人举报所在单位严重违法行为,查证属实的,给予重奖
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】举报人举报所在单位严重违法行为,查证属实的,给予重奖。( ) A、正确 B、错误 正确答案:A...[详细]