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对纳入特别审批程序的药品,可以根据疾病防控的特定需要
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】对纳入特别审批程序的药品,可以根据疾病防控的特定需要,限定其在一定范围内使用。() A、正确 B、错误 正确答案:A...[详细]
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符合豁免药物临床试验条件的仿制药,申请人可以直接提出
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】符合豁免药物临床试验条件的仿制药,申请人可以直接提出药品上市许可申请。() A、正确 B、错误 正确答案:A...[详细]
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药品广告的内容应以国务院监督管理部门核准的药品说明书
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】药品广告的内容应以国务院监督管理部门核准的药品说明书为准,不得含有虚假的内容。() A、正确 B、错误 正确答案:A...[详细]
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不予批签发的疫苗不得上市销售,并应当由省级人民政府药
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】不予批签发的疫苗不得上市销售,并应当由省级人民政府药品监督管理部门没收。() A、正确 B、错误 正确答案:B...[详细]
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对药品生产过程中的变更,按照其对()的风险和产生影响
[问答百科] update:2020年09月27日
【多选题】对药品生产过程中的变更,按照其对()的风险和产生影响的程度,实行分类管理。 A、药品安全性 B、药品有效性 C、药品可及性 D、药品质量可控性 正确答案:ABD...[详细]
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药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等,对药品的()等进行综合审评,非处方药还应当转药品评价中心进行非处方药适宜性审查。 A、环境可适性 B、安全性 C、有效性 D、质量可控性 正确...[详细]
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根据《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构以外的单位或
[问答百科] update:2020年09月27日
【单选题】根据《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构以外的单位或者个人向接种单位供应疫苗,且属于情节严重的情形,对其直接负责的主管人员的处罚,以下说法正确的是()。 A、由药品监管部门处五日以上十五日以下...[详细]
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根据《药品管理法》规定,提供虚假的证明骗取临床试验许
[问答百科] update:2020年09月27日
【单选题】根据《药品管理法》规定,提供虚假的证明骗取临床试验许可的对其罚款的金额范围为()。 A、十万元以上一百万元以下 B、二十万元以上二百万元以下 C、五十万元以上五百万元以下 D、一百万元以上八百万元 ...[详细]
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下列属于药品评价中心的职权的是()。
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】下列属于药品评价中心的职权的是()。 A、制定化学药品目录集收载程序和要求 B、制定非处方药上市注册相关技术指导原则和程序 C、制定处方药和非处方药上市后转换相关技术要求和程序 D、对非处方药进行适...[详细]
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药品核查中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】药品核查中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等,基于风险决定是否开展药品注册研制现场核查。() A、正确 B、错误 正确答案:B...[详细]