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为了保障药品安全、提升药品监管的技术支撑能力,县级以
[问答百科] update:2020年09月27日
【多选题】为了保障药品安全、提升药品监管的技术支撑能力,县级以上人民政府应当()。 A、设立药品安全议事协调机构 B、加强药品监督管理能力建设 C、将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划 D、将药品安全...[详细]
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申请疫苗注册,应当提供()的数据、资料和样品。
[问答百科] update:2020年09月27日
【多选题】申请疫苗注册,应当提供()的数据、资料和样品。 A、真实 B、充分 C、创新 D、可靠 正确答案:ABD...[详细]
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下列说法正确的有()。 A、审批类变更的补充申请审评时
[问答百科] update:2020年09月27日
【多选题】下列说法正确的有()。 A、审批类变更的补充申请审评时限为六十日 B、补充申请合并申报事项的,审评时限为八十日 C、补充申请涉及临床试验研究数据审查的,审评时限为二百日 D、补充申请涉及药品注册核查...[详细]
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对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治
[问答百科] update:2020年09月27日
【单选题】对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经()后可以在开展临床试验的机构内用于其他()的患者。 A、主管部门批准、知情同...[详细]
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疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当
[问答百科] update:2020年09月27日
【单选题】疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取加盖上市许可持有人印章的批签发证明复印件等证明文件,并保存至疫苗有效期满后不少于()年备查。 A、三年 B、五年 C、七年 D、十年 正确答案...[详细]
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传染病暴发、流行时,县级以上()需要采取应急接种措施
[问答百科] update:2020年09月27日
【多选题】传染病暴发、流行时,县级以上()需要采取应急接种措施的,依照法律、行政法规的规定执行。 A、药品监督管理部门 B、地方人民政府 C、疾病预防控制机构 D、卫生健康主管部门 正确答案:BD...[详细]
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生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的,
[问答百科] update:2020年09月27日
【多选题】生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,可以请求支付()的赔偿金。 A、价款十倍 B、损失三倍 C、损失五倍 D、价款二十倍 正确答案:AB...[详细]
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在中国境内生产的药品均应当取得药品注册证书。
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】在中国境内生产的药品均应当取得药品注册证书。() A、正确 B、错误 正确答案:B...[详细]
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药品上市许可持有人可以根据研究结果改变生产工艺,并在
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】药品上市许可持有人可以根据研究结果改变生产工艺,并在此基础上制定工艺规程。() A、正确 B、错误 正确答案:B...[详细]
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药品经营企业购销药品的购销记录应当注明()。
[问答百科] update:2020年09月27日
【多选题】药品经营企业购销药品的购销记录应当注明()。 A、药品通用名称 B、购销单位 C、购销数量 D、购销价格 正确答案:ABCD...[详细]