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发运中药材的每件包装不需附有质量合格的标志。
[问答百科] update:2020年09月01日
【判断题】发运中药材的每件包装不需附有质量合格的标志。 A.正确 B.错误 正确答案:B...[详细]
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药品注册生产现场核查可以与上市前药品生产质量管理规范
[问答百科] update:2020年09月01日
【判断题】药品注册生产现场核查可以与上市前药品生产质量管理规范检查同步进行。() A.正确 B.错误 正确答案:A...[详细]
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传染病暴发.流行时,各主体应当()。
[问答百科] update:2020年09月01日
【多选题】传染病暴发.流行时,各主体应当( )。 A.相关疫苗上市许可持有人应当及时生产和供应预防.控制传染病的疫苗 B.交通运输单位应当优先运输预防.控制传染病的疫苗 C.县级以上人民政府及其有关部门应当做好组织....[详细]
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药品零售连锁企业应当从()购进药品。
[问答百科] update:2020年09月01日
【多选题】药品零售连锁企业应当从( )购进药品。 A.药品上市许可持有人 B.具有药品生产资格的企业 C.医疗机构 D.具有药品经营资格的企业 正确答案:ABD...[详细]
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药品经营企业应当采取必要的()措施,保证药品质量。
[问答百科] update:2020年09月01日
【多选题】药品经营企业应当采取必要的( )措施,保证药品质量。 A.防冻 B.防潮 C.防虫 D.冷藏 正确答案:ABCD...[详细]
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疫苗上市许可持有人处理疑似预防接种异常反应得当的是()
[问答百科] update:2020年09月01日
【多选题】疫苗上市许可持有人处理疑似预防接种异常反应得当的是( )。 A.应当设立专门机构,配备专职人员 B.主动收集.跟踪分析疑似预防接种异常反应,及时采取风险控制措施 C.将疑似预防接种异常反应向疾病预防控制机...[详细]
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持有人应当以补充申请方式申报,经批准后实施的变更有()
[问答百科] update:2020年09月01日
【多选题】持有人应当以补充申请方式申报,经批准后实施的变更有( )。 A.药品生产过程中的中等变更 B.药品生产过程中的重大变更 C.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更 D.持有人转让药品上...[详细]
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药品生产许可证核发、重新发证、变更、补发、吊销、撤销
[问答百科] update:2020年09月01日
【单选题】药品生产许可证核发、重新发证、变更、补发、吊销、撤销、注销等办理情况,药品监督管理部门应当在办理工作完成后( )内在药品安全信用档案中更新。 A.5日 B.10日 C.15日 D.30日 正确答案:B...[详细]
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()实行分类注册和转换管理。
[问答百科] update:2020年09月01日
【单选题】( )实行分类注册和转换管理。 A.中药.化学药和生物制品 B.易制毒性药品.麻醉药品.精神药品.放射性药品 C.创新药.改良型新药和仿制药 D.处方药和非处方药 正确答案:D...[详细]
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应当组织对药物非临床安全性评价研究机构.药物临床试验
[问答百科] update:2020年09月01日
【单选题】应当组织对药物非临床安全性评价研究机构.药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范.药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是( )。 A.国家药品监督管理局 B.省.自治区.直辖市药品监督...[详细]