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药物临床试验暂停时间满()且未申请并获准恢复药物临床
[问答百科] update:2020年09月27日
【单选题】药物临床试验暂停时间满()且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效。 A、一年 B、两年 C、三年 D、五年 正确答案:C...[详细]
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任何单位和个人不得擅自进行群体性预防接种。
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】任何单位和个人不得擅自进行群体性预防接种。() A、正确 B、错误 正确答案:A...[详细]
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首次在中国境内销售的药品,在销售前,国务院药品监督管
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】首次在中国境内销售的药品,在销售前,国务院药品监督管理部门应当指定药品检验机构对其进行检验。() A、正确 B、错误 正确答案:A...[详细]
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省级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门等
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】省级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门等应当按照科学、客观、及时、公开的原则,组织疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位、新闻媒体、科研单位等,就疫苗质量和预防接种等信息...[详细]
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药品监督管理部门建立药品安全信用档案,记录药品安全信
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】药品监督管理部门建立药品安全信用档案,记录药品安全信息、企业信用信息、违法行为查处等情况,依法向社会公布并及时更新。() A、正确 B、错误 正确答案:B...[详细]
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药品上市许可持有人有是否制定药品上市后风险管理计划的
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】药品上市许可持有人有是否制定药品上市后风险管理计划的自由裁量权。() A、正确 B、错误 正确答案:B...[详细]
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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。() A、正确 B、错误 正确答案:A...[详细]
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违反疫苗管理法构成犯罪的,依法从重追究刑事责任。
[问答百科] update:2020年09月27日
【判断题】违反疫苗管理法构成犯罪的,依法从重追究刑事责任。() A、正确 B、错误 正确答案:A...[详细]
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药品生产许可证应当标明有效期和生产范围到期重新审查发
[问答百科] update:2020年09月27日
【单选题】药品生产许可证应当标明有效期和生产范围到期重新审查发放许可证。() A、正确 B、错误 正确答案:A...[详细]
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根据《药品管理法》规定,未按照规定建立并实施药品追溯
[问答百科] update:2020年09月27日
【多选题】根据《药品管理法》规定,未按照规定建立并实施药品追溯制度应()。 A、责令限期改正,给予警告 B、吊销药品经营许可证 C、终身禁止其法定代表人从事药品生产经营活动 D、逾期不改正的,处十万元以上五十...[详细]