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以下哪些属于公安机关、人民检察院、人民法
【多选题】以下哪些属于公安机关、人民检察院、人民法院商请药品监督管理部门、生态环境主管部门等部门提供协助的内容。( ) A、提供检验结论 B、提供认定意见 C、对涉案药品进行
2020-09-22 22:14:55
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根据《疫苗管理法》第九十四条规定,县级以
【多选题】根据《疫苗管理法》第九十四条规定,县级以上地方人民政府在疫苗监督管理工作中有下列( )情形,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职处分。 A、
2020-09-22 22:14:16
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根据《药品管理法》规定,有下列()情形情节
【多选题】根据《药品管理法》规定,有下列( )情形情节严重的,对其法定代表人、主要负责人处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。 A、未取得药品批准证明文件生产、进口药品 B
2020-09-22 22:09:44
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疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收
【判断题】疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、接种费用运输费用,收费标准由疾病预防控制机构自行确定。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-22 22:09:21
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药品注册申请受理后,药品审评中心认为存在
【判断题】药品注册申请受理后,药品审评中心认为存在缺陷的,应当做出不予批准的决定。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-22 22:08:20
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疾病预防控制机构、接种单位违反本法规定收
【判断题】疾病预防控制机构、接种单位违反本法规定收取费用的,由县级以上人民政府卫生健康主管部门将违法收取的费用没收并由县级以上人民政府市场监督管理部门依法给予处罚。( )
2020-09-22 22:07:48
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疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命
【判断题】疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系,制定并实施疫苗上市后风险管理计划,开展疫苗上市后研究,对疫苗的安全性、有效性和可及性进行进一步确证。(
2020-09-22 22:07:17
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疫苗管理法立法目的是为了加强疫苗管理,保
【判断题】疫苗管理法立法目的是为了加强疫苗管理,保证疫苗质量和供应规范预防接种,促进疫苗行业发展,保障公众健康,维护公共卫生安全。() A、正确 B、错误 正确答案:A
2020-09-22 22:06:34
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药物临床试验机构的管理方式为()。
【单选题】药物临床试验机构的管理方式为( )。 A、备案管理 B、审批管理 C、无须备案或审批 D、根据具体试验类型进行备案或审批 正确答案:A
2020-09-22 22:03:47
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下列关于研发期间安全性更新报告的说法,正
【多选题】下列关于研发期间安全性更新报告的说法,正确的有( )。 A、申办者应当定期在药品审评中心网站提交研发期间安全性更新报告 B、研发期间安全性更新报告应当每半年提交一次
2020-09-22 22:02:50
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委托他人生产制剂的药品上市许可持有人应当
【多选题】委托他人生产制剂的药品上市许可持有人应当( )。 A、有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境 B、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员 C、有
2020-09-22 22:00:23
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药品上市许可持有人为境外企业的,应当指定
【判断题】药品上市许可持有人为境外企业的,应当指定一家在中国境内的企业法人,履行《药品管理法》与本办法规定的药品上市许可持有人的义务,并负责协调配合境外检查工作。( ) A、
2020-09-22 21:59:35
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从事药品经营活动无需遵守药品经营质量管理
【判断题】从事药品经营活动无需遵守药品经营质量管理规范。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-22 21:59:02
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疫苗上市许可持有人和疫苗行业协会应当加强
【判断题】疫苗上市许可持有人和疫苗行业协会应当加强行业自律,建立健全行业规范,增加企业利润,推动行业诚信体系建设,引导和督促会员依法开展生产经营等活动。( ) A、正确 B、错
2020-09-22 21:58:25
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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经
【判断题】药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构无需考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。() A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-22 21:57:52
