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药品通用名称可以作为药品商标使用。
【判断题】药品通用名称可以作为药品商标使用。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-22 21:57:22
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药品注册申请受理后,申请人为药品上市许可
【判断题】药品注册申请受理后,申请人为药品上市许可持有人。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-22 21:56:43
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《药品注册管理办法》所规定的时限是药品注
【判断题】《药品注册管理办法》所规定的时限是药品注册的受理、审评、核查、检验、审批等工作的最短时间。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-22 21:56:07
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国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质
【判断题】国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南,指导监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。( ) A、正确 B、错误 参考答案 正确答案:A
2020-09-22 21:54:35
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疫苗批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在
【单选题】疫苗批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向( )报告。 A、国务院药品监督管理部门 B、国务院卫生健康管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、国
2020-09-22 21:53:56
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药品注册按照()等进行分类注册管理。
【单选题】药品注册按照( )等进行分类注册管理。 A、境内生产药品和境外生产药品 B、中药、化学药和生物制品 C、中药和天然药物、化学药和生物制品 D、中药、化学药和生化药品 正
2020-09-22 21:53:08
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药品注册中的行政审批决定应当在()内出。
【单选题】药品注册中的行政审批决定应当在( )内出。 A、十日 B、二十日 C、三十日 D、四十日 正确答案:B
2020-09-22 21:52:31
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疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定向
【多选题】疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定向( )配送疫苗。 A、疾病预防控制机构 B、非接种单位 C、未获得疾病预防控制机构指定的接种单位 D、疾病预防控制机构指定的接
2020-09-22 21:52:11
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疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗收取()
【多选题】疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗收取( )。 A、运输费用 B、接种费用 C、加成费用 D、储存费用 正确答案:AD
2020-09-22 21:51:29
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国务院药品监督管理部门组织对疫苗品种开展
【多选题】国务院药品监督管理部门组织对疫苗品种开展上市后评价,发现该疫苗品种存在( )方面明显劣于预防、控制同种疾病的其他疫苗品种的,应当注销该品种所有疫苗的药品注册证书
2020-09-22 21:50:22
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国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其
【多选题】国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行( )工作。 A、监测 B、识别 C、评估 D、控制 正确答案:ABCD
2020-09-22 21:47:24
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药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存
【判断题】药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。( ) A、正确 B、错误 正确答案:A
2020-09-22 21:46:42
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药品注册申请受理后,需要申请人对原申报资
【判断题】药品注册申请受理后,需要申请人对原申报资料进行解释说明的,药品审评中心应当通知申请人在五日内按照要求提交新的技术材料。() A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-22 21:46:20
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省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据需
【判断题】
2020-09-22 21:45:10
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依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持
【判断题】依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的
2020-09-22 21:44:20
