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《疫苗管理法》规定,应当定期开展疫苗安全
【多选题】《疫苗管理法》规定,应当定期开展疫苗安全法律、法规以及预防接种知识等的宣传教育、普及工作的是( )。 A、各级人民政府及其有关部门 B、疾病预防控制机构、接种单位 C
2020-09-22 21:31:24
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禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药
【多选题】禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中( )。 A、给予回扣 B、收受回扣 C、给予不正当利益 D、收受不正当利益 正确答案:ABCD
2020-09-22 21:30:59
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药品上市许可持有人应当对其取得药品注册证
【判断题】药品上市许可持有人应当对其取得药品注册证书的药品质量负责。( ) A、正确 B、错误 正确答案:A
2020-09-22 21:30:02
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对于药物临床试验期间出现可疑且非预期严重
【判断题】对于药物临床试验期间出现可疑且非预期严重不良反应和其他潜在的严重安全性风险的,必要时可以要求申办者暂停或者终止药物临床试验。( ) A、正确 B、错误 正确答案:A
2020-09-22 21:28:50
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县级以上人民政府卫生健康部门发现可能误导
【判断题】县级以上人民政府卫生健康部门发现可能误导公众和社会舆论的疫苗安全信息,应当立即会同药品监督管理部门及其他有关部门、专业机构、相关疫苗上市许可持有人等进行核实
2020-09-22 21:25:01
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对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,
【判断题】对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。( ) A、正确 B、错误 正确答案:A
2020-09-22 21:24:28
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个人发现药品生产企业进行违法生产活动,有
【判断题】个人发现药品生产企业进行违法生产活动,有权向药品监管部门举报。( ) A、正确 B、错误 正确答案:A
2020-09-22 21:21:39
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根据《药品管理法》规定,属于知道或者应当
【单选题】根据《药品管理法》规定,属于知道或者应当知道属于假药、劣药,仍为其提供储存、运输等便利条件的情形,下列说法不正确的是( )。 A、没收全部储存、运输收入 B、处违法收
2020-09-22 21:20:52
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药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对
【单选题】药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器进行( )。 A、备案 B、核准 C、认证 D、关联审评 正确答案:D
2020-09-22 21:17:38
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药品再注册审查审批时限为()。
【单选题】药品再注册审查审批时限为( )。 A、三十日 B、六十日 C、九十日 D、一百二十日 正确答案:D
2020-09-22 21:17:13
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药品生产监督检查应当坚持()原则。
【多选题】药品生产监督检查应当坚持( )原则。 A、风险管理 B、全程管控 C、从重从快 D、简政放权 正确答案:AB
2020-09-22 21:16:37
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药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技
【多选题】药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的( )工作。 A、审评 B、检验 C、核查 D、监测与评价 正确答案:ABCD
2020-09-22 21:15:44
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县级以上人民政府应当将疫苗安全工作和预防
【判断题】县级以上人民政府应当将疫苗安全工作和预防接种工作纳入本级国民经济和社会发展规划,加强疫苗监督管理能力建设,建立健全疫苗监督管理工作机制。( ) A、正确 B、错误 正
2020-09-22 21:15:21
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药物临床试验申请、药物临床试验期间的补充
【判断题】药物临床试验申请、药物临床试验期间的补充申请,在审评期间可以补充新的技术资料。() A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-22 21:14:46
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药品批准上市后,持有人应当按照国家药品监
【判断题】药品批准上市后,持有人应当按照国家药品监督管理局核准的生产工艺和质量标准生产药品,并按照药品生产质量管理规范要求进行细化和实施。() A、正确 B、错误 正确答案:A
2020-09-22 21:13:31
