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国务院药品监督管理部门颁布的()为国家药品
[多选题]国务院药品监督管理部门颁布的( )为国家药品标准。 A.《国家基本用药目录》 B.《中华人民共和国药典》 C.经核准的药品质量标准 D.药品标准 正确答案:BD
2020-09-02 00:05:07
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药品生产许可证上应当载明()。
[多选题]药品生产许可证上应当载明( )。 A.分类码 B.统一社会信用代码 C.生产负责人 D.质量负责人 正确答案:ABCD
2020-09-02 00:00:05
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国家支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品
[多选题]国家支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品( )。 A.新品种 B.新剂型 C.新用法 D.新规格考试无忧网 正确答案:ABD
2020-09-01 23:59:21
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药品标签或者说明书中应当注明()。
[多选题]药品标签或者说明书中应当注明( )。 A.药品的批准文号 B.药品的产品批号 C.药品的有效期 D.药品的生产日期 正确答案:ABCD
2020-09-01 23:49:15
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疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市
[多选题]疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人应当( )。 A.立即停止销售.配送.使用 B.必要时立即停止生产 C.按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门.卫生健康
2020-09-01 23:48:37
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( )依法向社会公布药品注册审批事项清单及
[单选题 ]( )依法向社会公布药品注册审批事项清单及法律依据、审批要求和办理时限,向申请人公开药品注册进度,向社会公开批准上市药品的审评结论和依据以及监督检查发现的违法违规
2020-09-01 23:48:02
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开展药品研制活动,应当符合国家有关规定,保
[单选题]开展药品研制活动,应当符合国家有关规定,保证有关数据、资料和样品的( )。 A.关联性 B.科学性 C.真实性 D.多样性 正确答案:C
2020-09-01 23:47:15
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国家鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发
[单选题]国家鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格,对儿童用药品( )。 A.优先审评审批 B.免予审评审批 C.特别审评审批 D.特殊审
2020-09-01 23:45:08
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药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系;
[单选题]药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系;按照( )制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。 A.省.自治区.直辖市人民政府 B.国务院药品监督管理部门 C.药品上市许可
2020-09-01 23:32:01
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对正在开展临床试验的,用于治疗严重危及生
[判断题]对正在开展临床试验的,用于治疗严重危及生命,或者尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内
2020-09-01 23:31:13
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已被注销药品注册证书的药品,可以销售。
[判断题]已被注销药品注册证书的药品,可以销售。（） A.正确 B.错误 正确答案:B
2020-09-01 23:29:27
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药物临床试验机构实行第三方认证管理。
[判断题]药物临床试验机构实行第三方认证管理。（） A.正确 B.错误 正确答案:B
2020-09-01 23:26:43
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超过有效期的药品,应当由药品监督管理部门
[判断题]超过有效期的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。（） A.正确 B.错误 正确答案:A
2020-09-01 23:26:00
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药品监督管理部门在必要时,可以对为药品研
[判断题]药品监督管理部门在必要时,可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行飞行检查,有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。（） A.正确 B.
2020-09-01 23:25:12
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申请人完成药学、药理毒理学、商业化规模生
[判断题]申请人完成药学、药理毒理学、商业化规模生产工艺验证等研究后,可以提出药物临床试验申请。（ ） A.正确 B.错误 正确答案:B
2020-09-01 23:23:05
