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开展药物临床试验,应当经()批准。
[单选题]开展药物临床试验,应当经( )批准。 A.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门 B.国务院卫生健康主管部门 C.国务院药品监督管理部门 D.省级药品监督管理部门
2020-09-01 21:47:42
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疫苗上市许可持有人根据()合理安排生产国家
[单选题]疫苗上市许可持有人根据( )合理安排生产国家免疫规划疫苗需求。 A.省级卫生健康主管部门提供的国家免疫规划疫苗需求信息 B.国务院卫生健康主管部门提供的国家免疫规划疫
2020-09-01 21:45:34
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国务院药品监督管理部门应当完善药品审评审
[判断题]国务院药品监督管理部门应当完善药品审评审批工作制度,加强能力建设,建立健全沟通交流、专家咨询等机制,优化审评审批流程,提高审评审批效率。（ ） A.正确 B.错误 正确答
2020-09-01 21:43:55
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药品审评中心根据药品注册申报资料,及时对
[判断题]药品审评中心根据药品注册申报资料,及时对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评,可以不等待核查结果、检验结果。（） A.正确 B.错误 正确答案:B
2020-09-01 21:42:58
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禁止进口疗效不确切的药品。
[判断题]禁止进口疗效不确切的药品。（） A.正确 B.错误 正确答案:A
2020-09-01 21:41:30
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为了保证检查的公正性、客观性,年度检查计
[判断题]为了保证检查的公正性、客观性,年度检查计划中不应该提前明确承担检查任务的机构,而应随机分配检查机构。（） A.正确 B.错误 正确答案:B
2020-09-01 21:40:55
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现已取消《药品生产质量管理规范》(GMP) 认
[判断题]现已取消《药品生产质量管理规范》(GMP) 认证, 因此从事药品生产活动可以无需遵守《药品生产质量管理规范》的要求。（） A.正确 B.错误 正确答案:B
2020-09-01 21:40:06
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医疗机构购进药品,应当建立并执行进货检查
[判断题]医疗机构购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识。（ ） A.正确 B.错误 正确答案:A
2020-09-01 21:35:57
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药品监督管理部门对不符合条件的药品颁发药
[判断题]药品监督管理部门对不符合条件的药品颁发药品注册证书的,应当撒销相关许可,对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予处分。（） A.正确 B.错误 正确答案:A
2020-09-01 21:35:14
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疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实
[判断题]疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确、完整的售记录,并保存至疫苗有效期满后不少于十年备查。（） A.正确 B.错误 正确答案:B
2020-09-01 21:26:35
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监护人应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规
[判断题]监护人应当依法保证适龄儿童按时接种免疫规划疫苗。 A.正确 B.错误 正确答案:A
2020-09-01 21:07:43
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国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质
[判断题]国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。（） A.正确 B.错误 正确答案:A
2020-09-01 21:05:40
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药品监管部门应根据药品品种、剂型、管制类
[多选题]药品监管部门应根据药品品种、剂型、管制类别等特点,结合( )及既往检查、检验、不良反应监测、投诉举报等情况确定检查频次。 A.国家药品安全总体情况 B.药品安全风险警示
2020-09-01 21:02:45
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药品注册核查,是指为核实申报资料的真实性.
[多选题]药品注册核查,是指为核实申报资料的真实性.一致性以及药品上市商业化生产条件,检查药品研制的合规性.数据可靠性等,对( )的核查活动。 A.研制现场 B.生产现场 C.研制单位
2020-09-01 21:01:58
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《疫苗管理法》规定,接种单位接种非免疫规
[多选题]《疫苗管理法》规定,接种单位接种非免疫规划疫苗,可以收取( )。 A.疫苗保险费用 B.疫苗费用 C.疫苗检验费用 D.接种服务费 正确答案:BD
2020-09-01 20:59:28
