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下列哪些药品应当被收载入国家药品监督管理
[多选题]下列哪些药品应当被收载入国家药品监督管理局建立的化学药品目录集( )。 A.新批准上市的原研药品 B.正在进行一致性评价的仿制药 C.新批准上市的仿制药 D.通过一致性评价
2020-09-01 20:54:11
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申请人在完成()工作后,可以提出药品上市许
[多选题]申请人在完成( )工作后,可以提出药品上市许可申请。 A.完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究 B.确定质量标准 C.完成商业规模生产工艺验证 D.做好
2020-09-01 20:53:24
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疫苗上市许可持有人应当按照规定向()进行年
[单选题]疫苗上市许可持有人应当按照规定向( )进行年度报告。 A.
2020-09-01 20:52:51
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对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有
[单选题]对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,药品监督管理部门可以查封.扣押,并在( )内作出行政处理决定。 A.三日 B.五日 C.七日 D.十五日 正确答案:C
2020-09-01 20:51:57
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国家免疫规划疫苗种类由()拟定。
[单选题]国家免疫规划疫苗种类由( )拟定。 A.国务院财政部门拟定 B.国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门拟定 C.国务院卫生健康主管部门拟定 D.国务院药品监督管理部门会同
2020-09-01 20:50:28
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药品注册中的行政审批决定应当在()。
[单选题]药品注册中的行政审批决定应当在( )。 A.十日 B.二十日 C.三十日 D.四十日 正确答案:B
2020-09-01 20:49:38
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国家药品监督管理局建立以()为主导的药品注
[单选题]国家药品监督管理局建立以( )为主导的药品注册管理体系。 A.检验 B.核查 C.评价 D.审评 正确答案:D
2020-09-01 20:48:56
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符合优先审评条件的,药品审评中心在纳入优
[判断题]符合优先审评条件的,药品审评中心在纳入优先审评审批程序后,应当按照程序公示。 A.正确 B.错误 正确答案:B
2020-09-01 20:47:24
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除《药品管理法》另有规定的情形外,药物临
[判断题]除《药品管理法》另有规定的情形外,药物临床试验机构未遵守药物临床试验质量管理规范,责令限期改正,给予警告,逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款。（ ） A.正
2020-09-01 20:46:33
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除《药品管理法》另有规定的情形外,药物临
【判断题】除《药品管理法》另有规定的情形外,药物临床试验机构未遵守药物临床试验质量管理规范,责令限期改正,给予警告,逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款。（ ） A.
2020-09-01 18:52:15
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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经
【判断题】药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。 A.正确 B.错误 正确答案:A
2020-09-01 16:52:49
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城乡集市集贸市场在未取得《药品经营许可证
【判断题】城乡集市集贸市场在未取得《药品经营许可证》的情况下,可以出售中药材以外的药品。（） A.正确 B.错误 正确答案:B
2020-09-01 16:49:01
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疫苗上市许可持有人应当加强关键岗位人员的
【判断题】疫苗上市许可持有人应当加强关键岗位人员的培训与考核,及时将其任职和变更情况向市级人民政府药品监督管理部门报告。 A.正确 B.错误 正确答案:B
2020-09-01 16:42:40
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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经
【判断题】药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定,制定和标明药品零售价格。 A.正确 B.错误 正确答案
2020-09-01 16:41:27
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应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国
【判断题】应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗,经评估成本大于收益的,国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请。 A.正
2020-09-01 16:40:54
