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药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药
【多选题】药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的,应当和受托生产企业签订( )。 A、委托协议 B、价格协议 C、质量协议 D、风险管理协议 正确答案:AC
2020-09-27 21:47:22
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根据《疫苗管理法》规定，生产、销售的疫苗
【判断题】根据《疫苗管理法》规定,生产、销售的疫苗属于假药,省级以上人民政府药品监督管理部门对( )处以终身禁止从事药品生产经营活动。 A、法定代表人 B、主要负责人 C、直接
2020-09-27 21:37:00
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疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，
【判断题】疫苗,是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的治疗性生物制品。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-27 21:35:59
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药物临床试验的申办者发生变更的，由变更后
【判断题】药物临床试验的申办者发生变更的,由变更后的申办者承担药物临床试验的相关责任和义务。( ) A、正确 B、错误 正确答案:A
2020-09-27 21:35:07
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被污染的药品，属于假药。
【判断题】被污染的药品,属于假药。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-27 21:34:14
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根据《疫苗管理法》规定，编造生产、检验记
【多选题】根据《疫苗管理法》规定,编造生产、检验记录或者更改产品批号的,以下处罚得当的是( )。 A、责令停产停业整顿 B、没收违法所得 C、没收违法生产疫苗的原料、辅料、包装
2020-09-27 21:30:13
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下列属于在《药品管理法》规定的处罚幅度内
【多选题】下列属于在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的有( )。 A、以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品,或者以其他药品
2020-09-27 21:29:29
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药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生
【判断题】药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展风险评估等质量管理活动,识别风险,但对已识别的风险无需采取有效的风险控制措施。( ) A、正确 B、错误 正确答
2020-09-27 21:28:14
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接种单位接种免疫规划疫苗可以收取疫苗费和
【判断题】接种单位接种免疫规划疫苗可以收取疫苗费和接种服务费。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-27 21:25:56
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药品注册申请人只能是能够承担相应法律责任
【判断题】药品注册申请人只能是能够承担相应法律责任的企业。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-27 21:24:14
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未经批准开展药物临床试验的，责令停产停业
【判断题】未经批准开展药物临床试验的,责令停产停业整顿,并处五十万元以上五百万元以下的罚款,情节严重的可以对主要责任人员处以拘留。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-27 21:23:37
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国家坚持疫苗产品的（）。
【多选题】国家坚持疫苗产品的( )。 A、营利性 B、公益性 C、战略性 D、多样性 正确答案:BC
2020-09-27 21:20:56
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疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记
【判断题】疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况,并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。( ) A、正确 B、错误 正确答案:A
2020-09-27 21:19:29
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国家鼓励疫苗上市许可持有人（）。
【多选题】国家鼓励疫苗上市许可持有人( )。 A、加大研制和创新资金投入 B、优化生产工艺 C、提升质量控制水平 D、推动疫苗技术进步 正确答案:ABCD
2020-09-27 21:18:33
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批准上市药品的应当公开（）。
【多选题】批准上市药品的应当公开( )。 A、审评结论 B、审评依据 C、质量标准 D、生产工艺 正确答案:AB
2020-09-27 20:51:46
