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告诚信，是指药品监督管理部门在药品监督管
【判断题】告诚信，是指药品监督管理部门在药品监督管理活动中，对违法的行政相对人发出的信函。（） A、正确 B、错误 正确答案：B
2020-09-27 18:28:26
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药品生产许可证有效期为（）年，分为正本和
【单选题】药品生产许可证有效期为（）年，分为正本和副本。 A、3年 B、5年 C、6年 D、10年 正确答案：B
2020-09-27 16:59:14
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国家加强预防接种异常反应监测，预防接种异
【单选题】国家加强预防接种异常反应监测，预防接种异常反应监测方案由（）制定。 A、国务院卫生健康主管部门制定 B、国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门制定 C、
2020-09-27 16:57:50
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疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定
【判断题】疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度，对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，采取隔离存放、设置警示标志等措施，并按照
2020-09-27 16:55:09
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检查人员在监督检查过程中，不得妨碍药品上
【判断题】检查人员在监督检查过程中，不得妨碍药品上市许可持有人和生产企业的正常生产活动，应当依法执法、文明执法。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-27 16:54:16
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药品审评中心等专业技术机构应当明确本单位
【判断题】药品审评中心等专业技术机构应当明确本单位工作程序和时限，并向社会公布。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-27 16:53:29
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检验检测机构应当建立疫苗电子追溯系统，与
【判断题】检验检测机构应当建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接。（） A、正确 B、错误 正确答案：B
2020-09-27 16:51:35
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为了保障药品安全、提升药品监管的技术支撑
【多选题】为了保障药品安全、提升药品监管的技术支撑能力，县级以上人民政府应当（）。 A、设立药品安全议事协调机构 B、加强药品监督管理能力建设 C、将药品安全工作纳入本级国
2020-09-27 16:51:04
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申请疫苗注册，应当提供（）的数据、资料和
【多选题】申请疫苗注册，应当提供（）的数据、资料和样品。 A、真实 B、充分 C、创新 D、可靠 正确答案：ABD
2020-09-27 16:50:20
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下列说法正确的有（）。 A、审批类变更的补
【多选题】下列说法正确的有（）。 A、审批类变更的补充申请审评时限为六十日 B、补充申请合并申报事项的，审评时限为八十日 C、补充申请涉及临床试验研究数据审查的，审评时限为
2020-09-27 16:49:41
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对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命
【单选题】对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，经（）后可以在开展临床试验的机构内用于其他（
2020-09-27 16:49:05
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疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进
【单选题】疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取加盖上市许可持有人印章的批签发证明复印件等证明文件，并保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查。 A、三年
2020-09-27 16:48:26
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传染病暴发、流行时，县级以上（）需要采取
【多选题】传染病暴发、流行时，县级以上（）需要采取应急接种措施的，依照法律、行政法规的规定执行。 A、药品监督管理部门 B、地方人民政府 C、疾病预防控制机构 D、卫生健康主
2020-09-27 16:47:53
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生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销
【多选题】生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，可以请求支付（）的赔偿金。 A、价款十倍 B、损失三倍 C、损失五倍 D、价
2020-09-27 16:47:15
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在中国境内生产的药品均应当取得药品注册证
【判断题】在中国境内生产的药品均应当取得药品注册证书。（） A、正确 B、错误 正确答案：B
2020-09-27 16:46:30
