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药品监督管理部门对行政相对人遵守规范情况
【判断题】药品监督管理部门对行政相对人遵守规范情况进行检查的目的是确保其在迎检时符合法定要求。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-27 20:13:14
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举报人举报所在单位严重违法行为，查证属实
【判断题】举报人举报所在单位严重违法行为,查证属实的,给予重奖。( ) A、正确 B、错误 正确答案:A
2020-09-27 20:12:38
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《药品管理法》规定的第一百一十五条至第一
【判断题】《药品管理法》规定的第一百一十五条至第一百三十八条规定的行政处罚,由县级以上人民政府药品监督管理部门按照职责分工决定;撤销许可吊销许可证件的,由原批准、发证的
2020-09-27 20:12:02
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根据《药品管理法》规定，进口已获得药品注
【多选题】根据《药品管理法》规定,进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的,对其处罚恰当的是( )。 A、责令改正,没收违法所
2020-09-27 20:11:31
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根据《药品管理法》规定，进口已获得药品注
【多选题】根据《药品管理法》规定,进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的,对其处罚恰当的是( )。 A、责令改正,没收违法所
2020-09-27 20:03:08
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药品监督管理部门设置、指定的药品检验机构
【多选题】药品监督管理部门设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中如违法收取检验费用的,则( )。 A、给予行政罚款 B、由政府有关部门责令退还检验费用 C、对直接负责的主管人
2020-09-27 19:59:30
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（）机构及个人不得参与药品生产经营活动。
【多选题】( )机构及个人不得参与药品生产经营活动。 A、药品评价中心 B、药品核查中心 C、药品审评中心 D、药品审评员 正确答案:ABCD
2020-09-27 19:58:49
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不予再注册的情形包括（）。
【多选题】不予再注册的情形包括( )。 A、有效期届满未提出再注册申请的 B、药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的 C、未在规定时限内完成
2020-09-27 19:58:12
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疫苗研制、生产、检验等使用的菌毒株和细胞
【判断题】疫苗研制、生产、检验等使用的菌毒株和细胞株,应当明确来源生物学特征、代次,建立详细档案。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-27 19:57:26
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预防接种异常反应监测方案由省级卫生健康主
【判断题】预防接种异常反应监测方案由省级卫生健康主管部门单独制定。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-27 19:54:35
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未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进
【判断题】未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案，对药品上市许可持有人和药品生产企业处五万元以上十万元以下的罚款。（） A、正确 B、错误 正确
2020-09-27 18:31:34
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药品注册期间，申请人认为工作人员在药品注
【判断题】药品注册期间，申请人认为工作人员在药品注册受理、审评、核查、检验、审批等工作中违反规定或者有不规范行为的，可以向其所在单位或者上级机关投诉举报。（） A、正确
2020-09-27 18:30:44
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药品监督管理部门制作的药品注册批准证明电
【单选题】药品监督管理部门制作的药品注册批准证明电子文件与纸质文件相比，（）。 A、电子文件效力更高 B、纸质文件效力更高 C、视具体情况而定 D、法律效力相同 正确答案：D
2020-09-27 18:30:18
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药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性
【判断题】药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性风险，未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的，本级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门应当对其主要负责人进行诫勉
2020-09-27 18:29:41
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建立年度报告制度是对药品上市许可持有人的
【判断题】建立年度报告制度是对药品上市许可持有人的法律要求。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-27 18:29:00
