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化学原料药审评审批通过的，同时发给（）。
【多选题】化学原料药审评审批通过的，同时发给（）。 A、载明登记号的化学原料药批准通知书 B、核准后的生产工艺、质量标准 C、核准后的说明书 D、核准后的标签 正确答案：ABD
2020-09-27 15:47:31
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以下有关药品生产的说法正确的包括（）。
【多选题】以下有关药品生产的说法正确的包括（）。 A、从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B、从事药品生产活动，应当经国家
2020-09-27 15:46:31
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药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符
【判断题】药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-27 15:45:30
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药品通用名称核准结果无需告知申请人。
【判断题】药品通用名称核准结果无需告知申请人。（） A、正确 B、错误 正确答案：B
2020-09-27 15:41:56
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在对药品生产企业的申请进行审查时，省、自
【判断题】在对药品生产企业的申请进行审查时，
2020-09-27 15:41:00
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药品上市许可持有人应当每两年将药品生产销
【判断题】药品上市许可持有人应当每两年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向
2020-09-27 15:35:43
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药品生产过程中的重大变更，应当经国务院药
【单选题】药品生产过程中的重大变更，应当经国务院药品监督管理部门（）。 A、批准 B、备案 C、登记 D、报告 正确答案：A
2020-09-27 15:35:02
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发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，依
【判断题】发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定，可以紧急调用药品。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-27 15:22:13
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公安机关、人民检察院、人民法院可以商请药
【判断题】公安机关、人民检察院、人民法院可以商请药品监督管理部门、生态环境主管部门等部门提供检验结论、认定意见以及对涉案药品进行无害化处理等协助。（） A、正确 B、错误
2020-09-27 15:21:41
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国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防
【判断题】国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用，鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的
2020-09-27 15:17:54
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药品生产许可证持有人申请重新发放药品生产
【判断题】药品生产许可证持有人申请重新发放药品生产许可证的，原发证机关在药品生产许可证有效期届满前作出是否准予其重新发证的决定。逾期未作出决定的，视为不同意重新发证。
2020-09-27 15:17:13
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药品生产企业从事药品生产活动，应当遵守法
【多选题】药品生产企业从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息（）。 A、真实 B、准确 C、完整 D、可追溯 正确答案：ABCD
2020-09-27 15:16:04
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仿制药可不与参比制剂进行对比研究，仅参照
【判断题】仿制药可不与参比制剂进行对比研究，仅参照国家药品标准进行研究。（） A、正确 B、错误 正确答案：B
2020-09-27 15:12:24
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未经申请人同意，药品监督管理部门、专业技
【判断题】未经申请人同意，药品监督管理部门、专业技术机构及其工作人员、参与专家评审等的人员一律不得***申请人提交的商业秘密、未***信息或者保密商务信息。（） A、正确 B、
2020-09-27 14:47:09
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开展上市前的药品GMP符合性检查的，在检查
【判断题】开展上市前的药品GMP符合性检查的，在检查结束后，应当将检查情况、检查结果等形成书面报告，紧急情况下也可以口头报告。（） A、正确 B、错误 正确答案：B
2020-09-27 14:40:55
