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不予批签发的疫苗不得上市销售，并应当由省
【判断题】不予批签发的疫苗不得上市销售，并应当由省级人民政府药品监督管理部门没收。（） A、正确 B、错误 正确答案：B
2020-09-27 16:26:51
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对药品生产过程中的变更，按照其对（）的风
【多选题】对药品生产过程中的变更，按照其对（）的风险和产生影响的程度，实行分类管理。 A、药品安全性 B、药品有效性 C、药品可及性 D、药品质量可控性 正确答案：ABD
2020-09-27 16:26:06
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药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结
【判断题】药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等，对药品的（）等进行综合审评，非处方药还应当转药品评价中心进行非处方药适宜性审查。 A、环境可适性 B、安
2020-09-27 16:25:06
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根据《疫苗管理法》规定，疾病预防控制机构
【单选题】根据《疫苗管理法》规定，疾病预防控制机构以外的单位或者个人向接种单位供应疫苗，且属于情节严重的情形，对其直接负责的主管人员的处罚，以下说法正确的是（）。 A、
2020-09-27 16:22:16
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根据《药品管理法》规定，提供虚假的证明骗
【单选题】根据《药品管理法》规定，提供虚假的证明骗取临床试验许可的对其罚款的金额范围为（）。 A、十万元以上一百万元以下 B、二十万元以上二百万元以下 C、五十万元以上五百
2020-09-27 16:21:48
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下列属于药品评价中心的职权的是（）。
【判断题】下列属于药品评价中心的职权的是（）。 A、制定化学药品目录集收载程序和要求 B、制定非处方药上市注册相关技术指导原则和程序 C、制定处方药和非处方药上市后转换相关
2020-09-27 16:21:04
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药品核查中心根据药物创新程度、药物研究机
【判断题】药品核查中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等，基于风险决定是否开展药品注册研制现场核查。（） A、正确 B、错误 正确答案：B
2020-09-27 16:19:16
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对纳入突破性治疗药物程序的药物临床试验，
【判断题】对纳入突破性治疗药物程序的药物临床试验，申请人发现不再符合纳入条件时，应当及时向药品审评中心提出终止突破性治疗药物程序。（） A、正确 B、错误 正确答案：B
2020-09-27 16:18:01
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依法实行市场调节价的药品，药品上市许可持
【多选题】依法实行市场调节价的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应按照（）原则制定价格。 A、公平原则 B、合理原则 C、质价相符原则 D、诚实信
2020-09-27 16:10:43
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药品监督管理部门的告诫信应当载明（）内容
【多选题】药品监督管理部门的告诫信应当载明（）内容。 A、缺陷 B、问题 C、整改要求 D、处罚结果 正确答案：ABC
2020-09-27 16:09:35
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根据《药品管理法》规定，知道或者应当知道
【多选题】根据《药品管理法》规定，知道或者应当知道属于未取得药品批准证明文件生产、进口药品、仍为其提供储存、运输等便利条件的，应（）。 A、没收全部储存、运输收入 B、处
2020-09-27 16:06:01
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发生药品安全事件，应按照应急预案关于事故
【判断题】发生药品安全事件，应按照应急预案关于事故分级和响应级别的规定，确定由哪一级人民政府负责应急处置。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-27 16:00:20
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能够从事药品销售活动的有（）。
【多选题】能够从事药品销售活动的有（）。 A、药品生产企业 B、药品上市许可持有人 C、药品研发企业 D、药品经营企业 正确答案：BD
2020-09-27 15:59:36
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国家有关法律、法规对生产（）的，依照其规
【多选题】国家有关法律、法规对生产（）的，依照其规定。 A、疫苗 B、血液制品 C、麻醉药品 D、精神药品 正确答案：ABCD
2020-09-27 15:49:45
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下列属于按照《药品管理法》第一百二十八条
【多选题】下列属于按照《药品管理法》第一百二十八条规定，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品注册证书的有（）。 A、药品包装未按照规定印有、贴有标签(排除假药、劣药
2020-09-27 15:48:51
