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药品上市许可持有人可以根据研究结果改变生
【判断题】药品上市许可持有人可以根据研究结果改变生产工艺，并在此基础上制定工艺规程。（） A、正确 B、错误 正确答案：B
2020-09-27 16:45:48
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药品经营企业购销药品的购销记录应当注明（
【多选题】药品经营企业购销药品的购销记录应当注明（）。 A、药品通用名称 B、购销单位 C、购销数量 D、购销价格 正确答案：ABCD
2020-09-27 16:45:01
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药物临床试验暂停时间满（）且未申请并获准
【单选题】药物临床试验暂停时间满（）且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效。 A、一年 B、两年 C、三年 D、五年 正确答案：C
2020-09-27 16:44:09
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任何单位和个人不得擅自进行群体性预防接种
【判断题】任何单位和个人不得擅自进行群体性预防接种。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-27 16:40:59
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首次在中国境内销售的药品，在销售前，国务
【判断题】首次在中国境内销售的药品，在销售前，国务院药品监督管理部门应当指定药品检验机构对其进行检验。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-27 16:40:15
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省级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健
【判断题】省级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门等应当按照科学、客观、及时、公开的原则，组织疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位、新闻媒体、科研
2020-09-27 16:39:28
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药品监督管理部门建立药品安全信用档案，记
【判断题】药品监督管理部门建立药品安全信用档案，记录药品安全信息、企业信用信息、违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新。（） A、正确 B、错误 正确答案：B
2020-09-27 16:38:48
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药品上市许可持有人有是否制定药品上市后风
【判断题】药品上市许可持有人有是否制定药品上市后风险管理计划的自由裁量权。（） A、正确 B、错误 正确答案：B
2020-09-27 16:37:46
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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经
【判断题】药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时，应当和受托方签订委托协议，对受托方进行监督。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-27 16:37:15
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违反疫苗管理法构成犯罪的，依法从重追究刑
【判断题】违反疫苗管理法构成犯罪的，依法从重追究刑事责任。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-27 16:36:03
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药品生产许可证应当标明有效期和生产范围到
【单选题】药品生产许可证应当标明有效期和生产范围到期重新审查发放许可证。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-27 16:35:20
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根据《药品管理法》规定，未按照规定建立并
【多选题】根据《药品管理法》规定，未按照规定建立并实施药品追溯制度应（）。 A、责令限期改正，给予警告 B、吊销药品经营许可证 C、终身禁止其法定代表人从事药品生产经营活动
2020-09-27 16:33:42
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对纳入特别审批程序的药品，可以根据疾病防
【判断题】对纳入特别审批程序的药品，可以根据疾病防控的特定需要，限定其在一定范围内使用。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-27 16:32:56
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符合豁免药物临床试验条件的仿制药，申请人
【判断题】符合豁免药物临床试验条件的仿制药，申请人可以直接提出药品上市许可申请。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-27 16:32:00
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药品广告的内容应以国务院监督管理部门核准
【判断题】药品广告的内容应以国务院监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-27 16:29:33
