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因品种特性及审评、核查、检验等工作遇到特
[单选题]因品种特性及审评、核查、检验等工作遇到特殊情况确需延长时限的,延长的时限不得超过原时限的( )。 正确答案:A 、二分之一
2020-09-26 13:42:12
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疫苗上市许可持有人应当按照规定投保（）。
[单选题]疫苗上市许可持有人应当按照规定投保( )。 正确答案:C 、疫苗责任强制保险
2020-09-26 10:56:09
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疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产
[单选题]疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行( )。 正确答案:A 、审核、检验
2020-09-26 10:55:16
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疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定向
[单选题]疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定向( )供应疫苗。 正确答案:C 、疾病预防控制机构
2020-09-26 10:54:05
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疫苗上市许可持有人建立（）制度，每年将疫
[单选题]疫苗上市许可持有人建立( )制度,每年将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。 正确答案:A 、疫苗质量回顾分析和风险报告
2020-09-26 10:52:12
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疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行
[单选题]疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗( )储存、运输条件。 正确答案:B 、冷链
2020-09-26 10:51:37
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疫苗批签发检验项目和检验频次应当根据（）
[单选题]疫苗批签发检验项目和检验频次应当根据( )进行动态调整。 正确答案:A 、疫苗质量风险评估情况
2020-09-26 10:47:58
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疫苗批签发机构对疫苗批签发申请资料或者样
[单选题]疫苗批签发机构对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问的,应当( )。 正确答案:B 、予以核实,必要时应当采用现场抽样检验等方式组织开展现场核实
2020-09-26 10:47:31
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疫苗的价格由( )制定。
[单选题]疫苗的价格由( )制定。 正确答案:B 、疫苗上市许可持有人依法自主合理
2020-09-26 10:45:27
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已有同类产品经属性界定为药品的药械组合产
[单选题]已有同类产品经属性界定为药品的药械组合产品,应当按照( )进行申报。 正确答案:A 、药品
2020-09-26 10:44:25
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医疗机构配制的制剂品种,应当( )。
[单选题]医疗机构配制的制剂品种,应当( )。 正确答案:B 、为本单位临床需要
2020-09-26 10:43:04
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药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式
[单选题]药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是( )。 正确答案:B 、签署书面的知情同意书
2020-09-26 10:39:35
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药物临床试验暂停时间满( )且未申请并获准
[单选题]药物临床试验暂停时间满( )且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效。 正确答案:C 、三年
2020-09-26 10:38:23
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药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申
[单选题]药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请的审评审批时限为( )。 正确答案:B 、六十日
2020-09-26 10:37:31
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药物临床试验申办者应当在( )在药物临床试
[单选题]药物临床试验申办者应当在( )在药物临床试验登记与信息公示平台登记药物临床试验方案等信息。 正确答案:A 、开展药物临床试验前
2020-09-26 10:36:47
