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药品生产企业未按照规定对列入国家实施停产
[单选题]药品生产企业未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告,由所在地
2020-09-26 01:09:46
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药品生产企业可能会在()情形下,收到药品监
[单选题]药品生产企业可能会在( )情形下,收到药品监管部门的告诫信。 正确答案:C 、有证据证明可能存在安全隐患
2020-09-26 01:06:49
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药品生产过程中的重大变更,应当经国务院药
[单选题]药品生产过程中的重大变更,应当经国务院药品监督管理部门( )。 正确答案:A 、批准
2020-09-26 01:04:22
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药品审评中心根据药物创新程度、药物研究机
[单选题]药品审评中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等,基于风险决定是否开展( )。 正确答案:A 、药品注册研制现场核查
2020-09-26 01:03:39
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药品审评中心根据申报注册的品种、工艺、设
[单选题]药品审评中心根据申报注册的品种、工艺、设施、既往接受核查情况等因素,基于风险决定是否启动( )。 正确答案:B 、药品注册生产现场核查
2020-09-26 01:01:56
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药品上市许可持有人应当按照()的要求对生产
[单选题]药品上市许可持有人应当按照( )的要求对生产工艺变更进行管理和控制。 正确答案:B 、药品生产质量管理规范
2020-09-26 01:00:41
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药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应
[单选题]药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得( )。 正确答案:D 、药品经营许可证
2020-09-26 00:59:00
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药品上市许可持有人、药品生产企业应当()进
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当( )进行自检。 正确答案:C 、每年
2020-09-26 00:57:40
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药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的,应当自发生变更之日起( )内,完成登记手续
2020-09-26 00:55:14
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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处罚恰当
2020-09-26 00:52:47
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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》规定聘用人员的,由( )责令解聘。 正确答案:C 、药品监督管理部门或者卫生健康主管部门
2020-09-26 00:52:14
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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施( ),按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。 正确答案:B 、药品追溯制度
2020-09-26 00:51:23
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药品入库和出库应当执行()制度。
[单选题]药品入库和出库应当执行( )制度。 正确答案:A 、检查
2020-09-26 00:49:16
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药品品种档案和编码管理的相关制度,由()制
[单选题]药品品种档案和编码管理的相关制度,由( )制定公布。 正确答案:A 、信息中心
2020-09-26 00:46:01
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药品批准上市后,持有人应当持续开展药品安
[单选题]药品批准上市后,持有人应当持续开展药品安全性和有效性研究,根据有关数据及时()或者提出修订说明书的( ),不断更新完善说明书和标签。 正确答案:B 、备案;补充申请
2020-09-26 00:44:44
