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违反《疫苗管理法》规定,构成犯罪的,应当依
[单选题]违反《疫苗管理法》规定,构成犯罪的,应当依法( )。 正确答案:A 、从重追究刑事责任
2020-09-26 00:23:39
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属于《疫苗管理法》中规定的依法享有接种免
[单选题]属于《疫苗管理法》中规定的依法享有接种免疫规划疫苗的权利,履行接种免疫规划疫苗的义务的是( )。 正确答案:A 、居住在中国境内的居民
2020-09-26 00:22:19
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受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一
[单选题]受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一省的,由( )负责对受托生产企业进行监督管理。 正确答案:B 、受托生产企业所在地省级药品监管部门
2020-09-26 00:21:40
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使用境外研究资料和数据支持药品注册的,其
[单选题]使用境外研究资料和数据支持药品注册的,其相关条件应当( )。 正确答案:D 、符合国际人用药品注册技术要求协调会通行原则,并符合我国药品注册管理的相关要求
2020-09-26 00:20:33
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省级药品监管部门未及时发现生产环节的药品
[单选题]省级药品监管部门未及时发现生产环节的药品安全系统性风险,( )。 正确答案:A 、国家药品监督管理局应当对其主要负责人进行约谈
2020-09-26 00:19:15
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省级(),应当根据国家免疫规划和本行政区域
[单选题]省级( ),应当根据国家免疫规划和本行政区域疾病预防、控制需要,制定本行政区域免疫规划疫苗使用计划。 正确答案:C 、疾病预防控制机构
2020-09-26 00:17:47
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审评过程中,发现纳入附条件批准程序的药品
[单选题]审评过程中,发现纳入附条件批准程序的药品注册申请不能满足附条件批准条件的,药品审评中心应当终止该品种附条件批准程序,并告知申请人按照( )研究申报。 正确答案:D 、正
2020-09-26 00:16:14
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申请重新发放药品生产许可证的,原发证机关
[单选题]申请重新发放药品生产许可证的,原发证机关结合企业遵守药品管理法律法规、药品生产质量管理规范和质量体系运行情况,根据( )进行审查,在药品生产许可证有效期届满前作出是
2020-09-26 00:13:50
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申请药品生产许可,药品监督管理部门经审查
[单选题]申请药品生产许可,药品监督管理部门经审查符合规定,予以批准的,应当自作出批准决定之日起( )内颁发药品生产许可证。 正确答案:B 、10日
2020-09-26 00:12:46
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申请药品上市许可时,申请人和生产企业应当
[单选题]申请药品上市许可时,申请人和生产企业应当已取得( )。 正确答案:B 、药品生产许可证
2020-09-26 00:11:30
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申请人在(),可以向药品审评中心提出优先审
[单选题]申请人在( ),可以向药品审评中心提出优先审评审批申请。 正确答案:B 、提出药品上市许可申请前
2020-09-26 00:08:24
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申请人提出药物临床试验申请的,药品审评中
[单选题]申请人提出药物临床试验申请的,药品审评中心应当( )。 正确答案:B 、经形式审查决定是否受理
2020-09-25 21:55:56
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申请办理药品生产许可证直接涉及申请人与他
[单选题]申请办理药品生产许可证直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,申请人、利害关系人依法享有申请听证的权利,下列关于药品生产许可听证的表述中正确的是( )。 正确答案:B
2020-09-25 21:55:18
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申报药品拟使用的药品通用名称,未列入国家
[单选题]申报药品拟使用的药品通用名称,未列入国家药品标准或者药品注册标准的,申请人应当在( )提出通用名称核准申请。 正确答案:B 、提出药品上市许可申请时同时
2020-09-25 21:54:40
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开展疫苗临床试验,应当经()依法批准。
[单选题]开展疫苗临床试验,应当经( )依法批准。 正确答案:A 、国务院药品监督管理部门
2020-09-25 21:53:23
