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药品注册申请审批结束后,申请人对行政许可
【判断题】药品注册申请审批结束后,申请人对行政许可决定有异议的,应当先提起行政复议,再提起行政诉讼。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-22 21:13:00
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在紧急情况下,受托方可以将接受委托生产的
【判断题】在紧急情况下,受托方可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-22 21:12:29
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药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,
【判断题】药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照中国药学会制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-22 21:11:19
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国家实行预防接种异常反应补偿制度。
【判断题】国家实行预防接种异常反应补偿制度。( ) A、正确 B、错误 正确答案:A
2020-09-22 21:10:55
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根据《药品管理法》规定,伪造、变造、出租
【判断题】根据《药品管理法》规定,伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的,其法定代表人,由公安机关处五日以内的拘留。() A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-22 21:10:22
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根据《疫苗管理法》规定疫苗上市许可持有人
【单选题】根据《疫苗管理法》规定疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,属于情节严重的,以下罚款范围正确的是( )。 A、十五倍
2020-09-22 21:09:06
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国家药品监督管理局信息中心负责()。
【多选题】国家药品监督管理局信息中心负责()。 A、药品不良反应监测与分析 B、药品追溯协同服务平台建设和管理 C、药品安全信用档案建设和管理 D、对药品生产场地进行统一编码
2020-09-22 21:07:27
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根据药物特点和研究目的,药物临床试验的研
【多选题】根据药物特点和研究目的,药物临床试验的研究内容包括( )。 A、临床药理学研究 B、探索性临床试验 C、确证性临床试验 D、上市后研究 正确答案:ABCD
2020-09-22 21:06:43
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药品生产许可证到期,经登记自动续期。
【判断题】药品生产许可证到期,经登记自动续期。() A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-22 21:06:16
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变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机
【单选题】变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起( )内作出是否准予变更的决定。 A、5日 B、10日 C、1
2020-09-22 21:05:33
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以下由国务院药品监督管理部门会同有关部门
【多选题】以下由国务院药品监督管理部门会同有关部门公布的信息有( )。 A、疫苗安全风险警示信息 B、重大疫苗安全事故及其调查处理信息 C、疫苗预防接种异常反应补偿目录 D、全
2020-09-22 21:04:49
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化学药注册按照（）等进行分类。
【多选题】化学药注册按照（ ）等进行分类。 A、化学药创新药 B、化学药改良型新药 C、仿制药 D、境外已上市化学药 正确答案：ABC
2020-09-22 17:09:41
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药品经营企业在零售药品时，（）
【多选题】药品经营企业在零售药品时，（）。 A、调配处方应当经过核对 B、对处方所列药品不得擅自更改或者代用 C、对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配 D、必要时，经处
2020-09-22 17:08:17
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根据《疫苗管理法》规定，本行政区域发生特
【单选题】根据《疫苗管理法》规定，本行政区域发生特别重大疫苗安全事故，或者连续发生重大疫苗安全事故，尚不属于情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员的处理得
2020-09-22 17:07:41
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根据《疫苗管理法》规定，药品监督管理部门
【单选题】根据《疫苗管理法》规定，药品监督管理部门在疫苗监督管理工作中未履行监督检查职责，或者发现违法行为不及时查处，尚不属于情节严重的，直接负责的主管人员和其他直接
2020-09-22 17:07:02
