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疫苗存在供应短缺风险时,国务院卫生健康主
【单选题】疫苗存在供应短缺风险时,国务院卫生健康主管部门、国务院药品监督管理部门(),国务院工业和信息化主管部门、国务院财政部门应当采取有效措施保障疫苗( )。 A、做出供应
2020-09-21 00:26:17
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根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有
【单选题】根据《药品管理法》规定,药品上市许可持有人在省级药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,对其处罚恰当的是( )。 A、责令限期改正,给予警告 B、处应召回药品货值金
2020-09-21 00:16:59
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开展药物临床试验前未按规定在药物临床试验
【单选题】开展药物临床试验前未按规定在药物临床试验登记与信息公示平台进行登记,责令限期改正,逾期不改正的,处( )罚款。 A、一万元以上万元以下 B、一万元以上三万元以下 C、三
2020-09-21 00:16:27
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()负责制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立
【单选题】( )负责制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立全国疫苗电子追溯协同平台。 A、国务院药品监督管理部门 B、国务院卫生健康主管部门 C、国务院药品监督管理部门会同国务院卫
2020-09-21 00:14:45
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销售进口疫苗的应当提供()。
【多选题】销售进口疫苗的应当提供( )。 A、批签发证明原件 B、加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件 C、加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件 D、原产地批签发证
2020-09-21 00:11:11
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医疗机构开展合理用药时,应当遵循()的规范
【多选题】医疗机构开展合理用药时,应当遵循( )的规范要求。 A、药品临床应用指导原则 B、临床诊疗指南 C、药品说明书 D、药品广告 正确答案:ABC
2020-09-21 00:01:48
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()的生产企业及供应商未遵守质量管理规范等
【多选题】( )的生产企业及供应商未遵守质量管理规范等相关要求,不能确保质量保证体系持续合规的,由所在地
2020-09-21 00:00:30
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疫苗上市许可持有人应当()。
【多选题】疫苗上市许可持有人应当( )。 A、对疫苗进行质量跟踪分析 B、持续提升质量控制标准 C、改进生产工艺 D、提高生产工艺稳定性 正确答案:ABCD
2020-09-20 23:29:49
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疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接
【多选题】疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位发现存在或者疑似存在质量问题的疫苗,不得( )。 A、瞒报、谎报 B、缓报、漏报 C、隐匿、伪造有关证据 D、毁灭有关证据
2020-09-20 23:25:58
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《药品注册管理办法》根据()法制定。
【多选题】《药品注册管理办法》根据()法制定。 A、《药品管理法》 B、《中医药法》 C、《疫苗管理法》 D、《行政许可法》 正确答案:ABCD
2020-09-20 23:25:04
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国家建立职业化、专业化的药品审评员队伍。
【判断题】国家建立职业化、专业化的药品审评员队伍。() A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-20 23:24:38
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在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督
【判断题】在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准取得药品注册证书。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-20 19:21:37
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疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供
【判断题】疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件；销售进口疫苗的，还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件。（
2020-09-20 19:21:07
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药品包装操作应当采取降低混淆和差错风险的
【判断题】药品包装操作应当采取降低混淆和差错风险的措施，药品包装应当确保有效期内的药品储存运输过程中不受污染。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-20 19:20:35
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《药品管理法》和《疫苗管理法》提出“社会
【判断题】《药品管理法》和《疫苗管理法》提出“社会共治原则，这说明一旦发生了紧急情况，包括重大的疫情、公共安全事件等，可以动员全社会的力量。（） A、正确 B、错误 正确
2020-09-20 19:19:40
