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从事（）活动，应当遵守药物非临床研究质量
【单选题】从事（）活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范。 A、药品生产 B、药品研制 C、药品经营 D、药品广告 正确答案：B
2020-09-20 19:06:09
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从事（）活动，应当遵守药物非临床研究质量
【单选题】从事（）活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范。 A、药品生产 B、药品研制 C、药品经营 D、药品广告 正确答案：B
2020-09-20 19:05:05
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根据《疫苗管理法》规定，公司质量受权人等
【单选题】根据《疫苗管理法》规定，公司质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核的，对其处罚得当的是（）。 A、责令改正，给予警告 B、直接吊
2020-09-20 19:04:21
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国务院和省、自治区、直辖市人民政府建立部
【多选题】国务院和
2020-09-20 19:03:50
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药品监督管理部门有（）药品安全事件的，对
【多选题】药品监督管理部门有（）药品安全事件的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记过或者记大过处分；情节严重的，给予降级、撤职或者开除处分。 A、瞒报 B、谎报
2020-09-20 19:03:18
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（）等有其他特殊管理规定药品的注册申请，
【多选题】（）等有其他特殊管理规定药品的注册申请，除按照《药品注册管理办法》的规定办理外，还应当符合国家的其他有关规定。 A、麻醉药品 B、精神药品 C、医疗用毒性药品 D、
2020-09-20 19:02:48
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】省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理
【判断题】
2020-09-20 19:02:20
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医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单
【判断题】医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-20 18:59:35
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在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督
【判断题】在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-20 18:59:03
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开展药品生产监督检查过程中，发现存在药品
【判断题】开展药品生产监督检查过程中，发现存在药品质量安全风险，药品监督管理部门经研判属于重大药品质量安全风险的，应当及时向上一级药品监督管理部门和同级地方人民政府报
2020-09-20 18:58:31
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中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有
【判断题】中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-20 18:57:07
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化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料
【判断题】化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器产品未通过关联审评审批的，其登记状态维持不变，相关药品制剂申请可通过审评审批。（） A、正确 B、错误 正确答案：B
2020-09-20 18:56:29
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批签发机构未按照规定发给批签发证明或者不
【判断题】批签发机构未按照规定发给批签发证明或者不予批签发通知书，情节严重的，由国务院药品监督管理部门，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予职处
2020-09-20 18:56:11
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药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规
【判断题】药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-20 18:55:30
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药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规
【判断题】药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-20 18:55:30
