-
药品应当按照（）进行生产。生产、检验记录
【多选题】药品应当按照（）进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得编造。 A、国家药品标准 B、经药品监督管理部门核准的生产工艺 C、行业标准 D、地方标准 正确答案：AB
2020-09-20 18:54:28
-
药品监督管理部门应当将法律、法规等规定的
【判断题】药品监督管理部门应当将法律、法规等规定的有关药品生产许可需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等在办公场所公示。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-20 18:53:54
-
药学技术人员对有配伍禁忌或者超剂量的处方
【判断题】药学技术人员对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-20 18:52:01
-
对未按照规定建立疫苗电子追溯系统，且拒不
【判断题】对未按照规定建立疫苗电子追溯系统，且拒不改正的由省级以上人民政府药品监督管理部门处五十万元以上一百万元以下的罚款；情节严重的，责令停产停业整顿，并处一百万元
2020-09-20 18:51:40
-
县级以上人民政府应当将药品安全工作经费列
【判断题】县级以上人民政府应当将药品安全工作经费列入本级政府预算。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-20 18:51:08
-
对纳入特别审批程序的药品，发现其不再符合
【判断题】对纳入特别审批程序的药品，发现其不再符合纳入条件的，应当终止药品特别审批程序的，无需告知申请人。（） A、正确 B、错误 正确答案：B
2020-09-20 18:50:37
-
根据《药品管理法》规定，未经批准进口少量
【判断题】根据《药品管理法》规定，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-20 18:47:56
-
应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、
【单选题】应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是（）。 A、国家药品监
2020-09-20 18:47:22
-
药品上市许可持有人的（）在境外的，应当按
【单选题】药品上市许可持有人的（）在境外的，应当按照《药品管理法》与《药品生产监督管理办法》规定组织生产，配合境外检查工作。 A、研究机构 B、注册地 C、生产场地 D、销售
2020-09-20 18:46:40
-
根据《疫苗管理法》规定，疫苗质量问题造成
【单选题】根据《疫苗管理法》规定，疫苗质量问题造成受种者损害的，（）依法承担赔偿责任。 A、地方政府 B、药品监督管理部门 C、疾病预防控制机构 D、疫苗上市许可持有人 正确
2020-09-20 18:46:00
-
禁止生产、销售、使用劣药，以下情形属于劣
【多选题】禁止生产、销售、使用劣药，以下情形属于劣药的有（）。 A、药品成份的含量不符合国家药品标准 B、被污染的药品 C、擅自添加防腐剂、辅料的药品 D、变质的药品 正确答
2020-09-20 18:45:28
-
反《药品管理法》，可能构成的犯罪包括（）
【多选题】反《药品管理法》，可能构成的犯罪包括（）。 A、生产、销售假药罪 B、生产、销售劣药罪 C、非法经营罪 D、提供虚假证明文件罪 正确答案：ABCD
2020-09-20 18:44:30
-
在药物临床试验申请中，申请人获准开展药物
【判断题】在药物临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-20 18:43:58
-
根据药品生产监督管理相关规定，取得药品生
【单选题】根据药品生产监督管理相关规定，取得药品生产许可证的某企业拟改建车间，则应报经药品监督管理部门进行（）。 A、药品生产质量管理规范符合性检查 B、药品生产质量管理
2020-09-20 18:43:06
-
国务院卫生健康主管部门建立国家免疫规划专
【单选题】国务院卫生健康主管部门建立国家免疫规划专家咨询委员会，并会同国务院财政部门建立（）动态调整机制。 A、国家免疫规划疫苗区域 B、国家免疫规划疫苗种类 C、国家非免
2020-09-20 18:41:55
