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根据《药品管理法》规定，未制定药品上市后
【判断题】根据《药品管理法》规定，未制定药品上市后风险管理计划，应当吊销其药品经营许可证。（） A、正确 B、错误 参考答案 正确答案：B
2020-09-20 17:07:17
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药品成份的含量不符合国家药品标准，属于劣
【判断题】药品成份的含量不符合国家药品标准，属于劣药。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-20 17:06:32
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国家实行疫苗批签发制度。
【判断题】国家实行疫苗批签发制度。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-20 17:06:01
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疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案，
【判断题】疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案，建立临床试验安全监测与评价制度，随机选择受试者，保护受试者合法权益。（） A、正确 B、错误 正确答案：B
2020-09-20 17:05:30
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药物临床试验终止后，拟继续开展药物临床试
【判断题】药物临床试验终止后，拟继续开展药物临床试验的，应当提出恢复药物临床试验的申请。（） A、正确 B、错误 正确答案：B
2020-09-20 17:04:59
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国家实行基本药物制度，遴选适当数量的（）
【单选题】国家实行基本药物制度，遴选适当数量的（）品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，满足疾病防治基本用药需求。 A、新药 B、仿制药 C、基本药物 D、特效药
2020-09-20 17:04:27
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药品分包装，属于（）。
【单选题】药品分包装，属于（）。 A、审批类变更 B、备案类变更 C、告知类变更 D、报告类变更 正确答案：B
2020-09-20 17:03:38
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省级药品监管部门应当依法将药品上市许可持
【单选题】省级药品监管部门应当依法将药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到（）进行管理。 A、企业征信系统 B、药品安全信用档案 C、药品追溯系统 D、药品不良反应
2020-09-20 17:03:05
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出现特别重大突发公共卫生事件，国务院卫生
【单选题】出现特别重大突发公共卫生事件，国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经（）。 A、国务院卫生健康管理部门组织论证同意后紧急使用
2020-09-20 17:02:28
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对附条件批准的药品，药品上市许持有人（）
【多选题】对附条件批准的药品，药品上市许持有人（）时，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至吊销药品注册证书。 A、逾期未按照要求完成研究 B、研究不能证明药品获益大于
2020-09-20 17:01:31
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中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品
【多选题】中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担以下哪些药品的注册检验（）。 A、创新药 B、改良型新药(中药除外) C、生物制品、放射性药品和按照药品管理的体
2020-09-20 17:00:56
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药品上市许可持有人依法对药品的安全性、有
【多选题】药品上市许可持有人依法对药品的安全性、有效性和质量可控性负责，为此应当（）。 A、开展药品上市后不良反应监测 B、主动收集疑似药品不良反应信息 C、主动跟踪疑似药
2020-09-20 16:59:54
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药品生产企业为确保药品达到规定的国家药品
【多选题】药品生产企业为确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准，并符合药品生产质量管理规范要求，应当（ ）。 A、采取防止污染、交叉污染的控制措施 B、定期检查评估
2020-09-20 16:59:08
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根据《药品管理法》规定，编造生产、检验记
【判断题】根据《药品管理法》规定，编造生产、检验记录情节严重的，其直接负责的主管人员，可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-20 16:58:20
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药品生产许可证变更后，由原发证机关按照变
【判断题】药品生产许可证变更后，由原发证机关按照变更后的内容换发药品生产许可证。（） A、正确 B、错误 正确答案：B
2020-09-20 16:57:49
