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根据《药品管理法》规定，对生产、销售劣药
【单选题】根据《药品管理法》规定，对生产、销售劣药的情形，处以罚款时，违法生产、批发的药品货值金额（）。 A、不足万元的，按一万元计算 B、不足五万元的，按五万元计算 C、
2020-09-20 18:41:06
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根据《药品管理法》规定，药品经营企业购销
【多选题】根据《药品管理法》规定，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，对其处罚恰当的是（）。 A、没收违法购进的药品和违法所得 B、责令改正，给予警告 C、责令停业整顿
2020-09-20 18:38:03
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进口、出口（），应当持有国务院药品监督管
【多选题】进口、出口（），应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证。 A、处方药 B、非处方药 C、麻醉药品 D、国家规定范围内的精神药品 正确答案：CD
2020-09-20 18:37:37
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药品生产企业应当（）。
【多选题】药品生产企业应当（）。 A、建立药品出厂放行规程 B、明确出厂放行的标准 C、由企业法定代表人签字，以放行相应批次药品 D、明确出厂放行的条件 正确答案：ABD
2020-09-20 18:36:52
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药品检验机构在承担药品注册所需要的检验工
【多选题】药品检验机构在承担药品注册所需要的检验工作时，出具虚假检验报告的，可以采取以下（）法律手段。 A、责令改正 B、给予警告 C、对单位并处二十万元以上一百万元以下的
2020-09-20 18:36:25
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根据《药品管理法》规定，药品经营企业未从
【判断题】根据《药品管理法》规定，药品经营企业未从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，尚不属于情节严重的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货
2020-09-20 18:35:33
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药品监管部门应当按照职责和权限依法查处涉
【判断题】药品监管部门应当按照职责和权限依法查处涉嫌违反药品法律、法规、规章的行为，对涉嫌犯罪的移送公安机关处理。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-20 18:35:06
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根据《药品管理法》规定，生产、销售假药情
【判断题】根据《药品管理法》规定，生产、销售假药情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生许可证。（ ） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-20 18:34:34
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药品生产许可证的生产范围按照《中华人民共
【判断题】药品生产许可证的生产范围按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-20 18:34:03
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药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验
【单选题】药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由（）制定。 A、国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门 B、国务院卫生健康主管部门会同国务院有关部门 C、
2020-09-20 18:33:19
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接种单位、医疗机构等发现疑似预防接种异常
【单选题】接种单位、医疗机构等发现疑似预防接种异常反应的，应当按照规定向（）报告。 A、药品不良反应收集部门 B、药品监督管理部门 C、疾病预防控制机构 D、卫生健康管理部门
2020-09-20 18:32:19
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仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂以及其
【单选题】仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂以及其他符合条件的情形经（）评估，认为无需或者不能开展药物临床试验，符合豁免药物临床试验条件的，申请人可以直接提出药品上市
2020-09-20 17:09:25
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卫生健康主管部门依法对（）活动进行监督检
【多选题】卫生健康主管部门依法对（）活动进行监督检查。 A、疫苗研制 B、免疫规划制度的实施 C、预防接种 D、疫苗生产 正确答案：BC
2020-09-20 17:08:54
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以下说法正确的是（）。 A、国务院药品监督
【多选题】以下说法正确的是（）。 A、国务院药品监督管理部门可以直接组织开展疫苗上市后评价 B、国务院药品监督管理部门可以责令疫苗上市许可持有人开展上市后评价 C、疫苗上市
2020-09-20 17:08:21
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下列关于药物临床试验伦理委员会的职责，正
【多选题】下列关于药物临床试验伦理委员会的职责，正确的是（）。 A、审查临床试验方案 B、监督规范开展药物临床试验 C、保障受试者合法权益 D、维护社会公共利益 正确答案：ABC
2020-09-20 17:07:45
