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儿童入托、入学时,托幼机构、学校的以下做
【单选题】儿童入托、入学时,托幼机构、学校的以下做法,错误的是( )。 A、应当查验预防接种证 B、无需查验预防接种证 C、发现未按照规定接种免疫规划疫苗的、向学校所在地承担预
2020-09-17 23:53:22
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医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的
【多选题】医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的,对其处罚恰当的是( )。 A、责令限期改正给予警告 B、逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处五万元以上五十万元以下的罚款 C、
2020-09-17 23:52:44
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疫苗上市许可持有人应当制定并实施疫苗上市
【多选题】疫苗上市许可持有人应当制定并实施疫苗上市后风险管理计划,开展疫苗上市后研究,对疫苗的( )进行进一步确证。 A、安全性 B、有效性 C、质量可控性 D、可及性 正确答案:A
2020-09-17 23:52:07
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从事药物研制和药品注册活动,应当遵守()
【多选题】从事药物研制和药品注册活动,应当遵守( )。 A、法律、法规 B、规章 C、标准 D、规范 正确答案:ABCD
2020-09-17 23:51:28
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()属于国务院药品监督管理部门应当统一公布
【多选题】( )属于国务院药品监督管理部门应当统一公布的信息。 A、国家药品安全总体情况 B、药品安全风险警示信息 C、重大药品安全事件及其调查处理信息 D、国务院确定需要统一
2020-09-17 23:50:53
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不计入相关工作时限的有()
【多选题】不计入相关工作时限的有( )。 A、申请人补充资料、核查后整改以及按要求核对生产工艺、质量标准和说明书等所占用的时间 B、在药品审评过程中,申请人补充解释说明资料的
2020-09-17 23:50:13
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药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药
【判断题】药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范的要求生产,对已识别的风险未及时采取有效的风险控制措施,无法保证产品质量的,可没收法定代表人所取得的
2020-09-17 23:49:36
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药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召
【判断题】药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,
2020-09-17 23:35:47
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药品监督管理部门收到药品注册申请后进行实
【判断题】药品监督管理部门收到药品注册申请后进行实质审查,并根据不同情况分别作出是否受理的決定。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-17 23:34:55
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省、自治区、直辖市以下人民政府不需要制定
【判断题】
2020-09-17 23:34:31
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境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册
【单选题】境内生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,向()申请抽样,( )组织进行抽样并封签,由()将抽样单样品、检验所需资料及标准物质等送至相应药
2020-09-17 23:30:48
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药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依
【判断题】药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。( ) A、正确 B、错误 正确答案:A
2020-09-17 23:30:02
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国务院卫生健康主管部门制定国家免疫规划;
【判断题】国务院卫生健康主管部门制定国家免疫规划;国家免疫规划疫苗种类由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门拟订。( ) A、正确 B、错误 正确答案:A
2020-09-17 23:29:40
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药品上市许可持有人从事药品零售活动时,不
【判断题】药品上市许可持有人从事药品零售活动时,不需取得药品经营许可证。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-17 23:28:51
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对附条件批准的药品、药品上市许可持有人应
【判断题】对附条件批准的药品、药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在任意期限内按照要求完成相关研究。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-17 23:28:14
