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国家建设市县两级职业化、专业化药品检查员
【判断题】国家建设市县两级职业化、专业化药品检查员队伍,加强对疫苗的监督检查。() A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-17 21:56:38
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药品包装所用材料应当进行关联审评。
【判断题】药品包装所用材料应当进行关联审评。() A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-17 21:55:13
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口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检
【判断题】口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。() A、正确 B、错误 正确答案:A
2020-09-17 21:50:56
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药品经营许可证应当标明企业名称、经营范围
【判断题】药品经营许可证应当标明企业名称、经营范围、经营方式、有效期等内容，到期自动续期。（） A、正确 B、错误 正确答案：B
2020-09-17 17:02:43
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国家实行预防接种异常反应补偿制度。实施接
【判断题】国家实行预防接种异常反应补偿制度。实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害，全部应当给予补偿。（） A、正确 B、错误 正确答案
2020-09-17 17:01:58
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药品经营许可证应当标明企业名称、经营范围
【判断题】药品经营许可证应当标明企业名称、经营范围、经营方式、有效期等内容，到期自动续期。（） A、正确 B、错误 正确答案：B
2020-09-17 17:01:17
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药品安全信息应当分别由不同层级的药品监督
【判断题】药品安全信息应当分别由不同层级的药品监督管理部门公布。（） A、正确 B、错误 正确答案：B
2020-09-17 17:00:29
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所有的药物非临床研究均应当在经过药物非临
【判断题】所有的药物非临床研究均应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展。（） A、正确 B、错误 正确答案：B
2020-09-17 16:58:53
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药品监督管理部门应当自作出药品注册审批决
【判断题】药品监督管理部门应当自作出药品注册审批决定之日起二十日内颁发、送达有关行政许可证件。（） A、正确 B、错误 正确答案：B
2020-09-17 16:52:22
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疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，
【判断题】疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向接种单位供应疫苗。（） A、正确 B、错误 正确答案：B
2020-09-17 16:51:04
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药品注册申请受理后，药品审评中心应当在受
【单选题】药品注册申请受理后，药品审评中心应当在受理后（ ）内进行初步审查。 A、20日 B、30日 C、40日 D、60日 正确答案：C
2020-09-17 16:49:18
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中药饮片符合国家药品标准或者（）制定的炮
【单选题】中药饮片符合国家药品标准或者（ ）制定的炮制规范的，方可出厂销售。 A、药学学术团体 B、
2020-09-17 16:48:28
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药品审评过程中、启动有因检查的事由包括（
【多选题】药品审评过程中、启动有因检查的事由包括（）。 A、发现申报资料真实性存疑，需要现场检查核实的 B、有明确线索举报，需要现场检查核实的 C、基于风险，需要现场检查核
2020-09-17 16:48:01
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在审评期间不得补充新的技术资料的申请有（
【多选题】在审评期间不得补充新的技术资料的申请有（）。 A、药品上市许可申请 B、药物临床试验申请 C、药品再注册申请 D、药物临床试验期间的补充申请 正确答案：BD
2020-09-17 16:47:22
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对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督
【多选题】对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门可以根据监督检查情况，对药品研制、生产经营和药品使用单位采取（ ）措施。 A、训诫 B、约谈 C、限期整改 D、暂停
2020-09-17 16:45:22
