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药品行业协会应当加强药品安全宣传教育,开
【判断题】药品行业协会应当加强药品安全宣传教育,开展药品安全法律法规等知识的普及工作。( ) A、正确 B、错误 正确答案:A
2020-09-17 23:27:17
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列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品
【单选题】列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人发生非预期停产的,在( )内报告所在地
2020-09-17 23:25:47
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根据《疫苗管理法》规定,生产、销售的疫苗
【多选题】根据《疫苗管理法》规定,生产、销售的疫苗属于假药的,以下处罚得当的是( )。 A、没收违法所得和没收违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装
2020-09-17 23:25:23
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医疗机构因临床急需进口少量药品的,经国务
【多选题】医疗机构因临床急需进口少量药品的,经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的
2020-09-17 23:24:29
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以下实行关联审评审批制度的是()
【多选题】以下实行关联审评审批制度的是()。 A、化学原料药 B、辅料 C、直接接触药品的包装材料和容器 D、中药提取物 正确答案:ABC
2020-09-17 23:23:49
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国家鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新
【判断题】国家鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金投入,优化生产工艺,提升质量控制水平,推动疫苗技术进步。( ) A、正确 B、错误 正确答案:A
2020-09-17 23:03:32
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审评过程中,药品审评中心无权提出质量标准
【判断题】审评过程中,药品审评中心无权提出质量标准单项复核。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-17 22:59:55
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国家采取有效措施,鼓励儿童用药品的研制和
【判断题】国家采取有效措施,鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格,对儿童用药品予以优先审评审批。( ) A、正确 B、错误 正确答
2020-09-17 22:31:17
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()不属于药品审评中心的职权。
【单选题】( )不属于药品审评中心的职权。 A、制定化学药品目录集收载程序和要求 B、制定与申请人沟通交流的程序、要求和时限 C、制定处方药和非处方药上市后转换相关技术要求和
2020-09-17 22:30:54
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()负责药品上市许可申请审评。
【单选题】( )负责药品上市许可申请审评。 A、国家药品监督管理局 B、国家药品监督管理局药品评价中心 C、国家药典委员会 D、国家药品监督管理局药品审评中心 正确答案:D
2020-09-17 22:30:10
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违反《疫苗管理法》规定,批签发机构未按照
【单选题】违反《疫苗管理法》规定,批签发机构未按照规定发给批签发证明或者不予批签发通知书的,由( )责令改正,给予警告。 A、国务院药品监督管理部门 B、省级药品监督管理部门 C
2020-09-17 22:29:23
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下列主体违反《药品管理法》规定,聘用人员
【多选题】下列主体违反《药品管理法》规定,聘用人员的,由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘的有( )。 A、药品上市许可持有人 B、药品生产企业 C、药品经营企业 D、
2020-09-17 22:27:22
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药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,
【多选题】药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对( )进行评估,确认其持续保持验证状态。 A、生产工艺 B、包装材料 C、设备 D、清洁方法 正确答
2020-09-17 22:26:21
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药品监督管理人员过分或非法使用自己手中的
【判断题】药品监督管理人员过分或非法使用自己手中的职权的,依法给予罚款。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-17 21:57:50
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批准上市药品的说明书应当向社会公开并及时
【判断题】批准上市药品的说明书应当向社会公开并及时更新,其中,疫苗还应当公开标签内容并及时更新。( ) A、正确 B、错误 正确答案:A
2020-09-17 21:57:22
