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国家实行疫苗全程电子追溯制度，疫苗上市许
【多选题】国家实行疫苗全程电子追溯制度，疫苗上市许可持有人应当（）。 A、建立疫苗电子追溯系统 B、与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接 C、实现生产、流通和预防接种全过程最小
2020-09-17 16:44:28
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变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明
【多选题】变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的应当按照变更程序（）。 A、报告 B、注销药品注册证书 C、提出补充申请 D、备案 正确答案：ACD
2020-09-17 16:42:45
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医疗机构没取得医疗机构制剂许可证的，配制
【判断题】医疗机构没取得医疗机构制剂许可证的，配制的制剂只能在本单位使用。（） A、正确 B、错误 正确答案：B
2020-09-17 16:39:24
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药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验
【判断题】药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-17 16:38:38
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国务院药品监督管理部门、批签发机构应当对
【判断题】国务院药品监督管理部门、批签发机构应当对上市疫苗批签发结果保密。（） A、正确 B、错误 正确答案：B
2020-09-17 16:36:54
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化学原料药均需进行关联审评审批，不能申请
【判断题】化学原料药均需进行关联审评审批，不能申请单独审评审批。（） A、正确 B、错误 正确答案：B
2020-09-17 16:35:23
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《药品注册管理办法》自颁布之日起实施。
【判断题】《药品注册管理办法》自颁布之日起实施。（） A、正确 B、错误 正确答案：B
2020-09-17 16:34:25
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根据《疫苗管理法》规定，疾病预防控制机构
【单选题】根据《疫苗管理法》规定，疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有本法第八十五条规定以外的违反疫苗储存运输管理规范行为的，由（）责令改正
2020-09-17 16:33:45
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药品生产企业发生（）的变化时，在保留原药
【单选题】药品生产企业发生（）的变化时，在保留原药品生产许可证编号的同时增加新的编号。 A、企业合并 B、企业混改 C、企业上市 D、企业分立 正确答案：D
2020-09-17 16:31:54
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中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药
【单选题】中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应按照（）炮制。 A、中药饮片企业制定的炮制规范 B、行业协会制定的炮制规范 C、地市级人民政府市场监督
2020-09-17 16:26:54
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中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药
【单选题】中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应按照（）炮制。 A、中药饮片企业制定的炮制规范 B、行业协会制定的炮制规范 C、地市级人民政府市场监督
2020-09-17 16:26:54
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从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量
【单选题】从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度，其内容应当符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的（）要求。 A、国家药品标准 B、药品经营质量管
2020-09-17 16:25:41
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禁止生产、销售、使用假药，以下情形属于假
【多选题】禁止生产、销售、使用假药，以下情形属于假药的是（）。 A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符 B、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品 C、擅自添加防
2020-09-17 16:23:55
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根据《疫苗管理法》规定，生产、销售的疫苗
【多选题】根据《疫苗管理法》规定，生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的，对其主要负责人的处罚得当的是（）。 A、没收违法行为发生期间自本单位所获收入 B、并处所获收入一倍
2020-09-17 16:23:15
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国家支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗
【多选题】国家支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗硏制和创新，将预防、控制重大疾病的疫苗的（ ）纳入国家战略。 A、研制 B、使用 C、生产 D、储备 正确答案：ACD
2020-09-17 16:22:06
