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尚未经属性界定的药械组合产品可先按照医疗
【判断题】尚未经属性界定的药械组合产品可先按照医疗器械进行申报,国家药品监督管理局书面拒绝的除外。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-17 01:08:49
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药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品
【判断题】药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当依法召回药品而未召回的,省级药品监管部门应当自行召回。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-17 01:08:02
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各级财政安排用于预防接种的经费应当专款专
【判断题】各级财政安排用于预防接种的经费应当专款专用,任何单位和个人不得挪用、挤占。( ) A、正确 B、错误 正确答案:A
2020-09-17 01:06:15
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境内生产药品再注册申请由持有人向国务院药
【判断题】境内生产药品再注册申请由持有人向国务院药品监督管理部门提出。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-17 01:05:33
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药品上市许可持有人每年开展一次药品风险获
【判断题】药品上市许可持有人每年开展一次药品风险获益评估即可。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-17 01:04:46
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疫苗批签发过程中,接到疫苗存在重大质量风
【判断题】疫苗批签发过程中,接到疫苗存在重大质量风险报告的部门应当立即对疫苗上市许可持有人进行现场检查。( ) A、正确 B、错误 正确答案:A
2020-09-17 01:04:06
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有疫苗等高风险药品生产企业的地区,应当配
【判断题】有疫苗等高风险药品生产企业的地区,应当配备相应数量的具有疫苗等高风险药品检查技能和经验的药品检查员。( ) A、正确 B、错误 正确答案:A
2020-09-17 01:03:05
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药品生产许可证上除载明许可事项外,还应当
【判断题】药品生产许可证上除载明许可事项外,还应当载明登记事项。( ) A、正确 B、错误 正确答案:A
2020-09-17 01:01:51
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申请药品生产许可的,药品监督管理部门应当
【单选题】申请药品生产许可的,药品监督管理部门应当自受理之日起( )内,作出决定。 A、5日 B、10日 C、15日 D、30日 正确答案:D
2020-09-17 00:58:59
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药品上市许可持有人应当依据自己建立的(),
【单选题】药品上市许可持有人应当依据自己建立的( ),对药品生产企业出厂放行的药品进行审核。 A、药品生产质量管理规范 B、药品上市放行规程 C、药品追溯制度 D、原料辅料包材是
2020-09-17 00:58:07
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《药品注册管理办法》所规定的药物临床试验
【单选题】《药品注册管理办法》所规定的药物临床试验不包括( )。 A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、V期临床试验 D、生物等效性试验 正确答案:C
2020-09-17 00:57:19
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在()情況下疫苗应当经国务院药品监督管理部
【多选题】在( )情況下疫苗应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。 A、每批疫苗销售前 B、每批疫苗进口时 C、每批疫苗接种时 D、每个品
2020-09-17 00:54:43
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县级以上人民政府应当将()工作纳入本级国民
【多选题】县级以上人民政府应当将( )工作纳入本级国民经济和社会发展规划,加强疫苗监督管理能力建设,建立健全疫苗监督管理工作机制。 A、疫苗安全工作 B、疫苗境外检查工作 C、
2020-09-17 00:54:06
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国家完善药品采购管理制度,(),维护药品价格
【多选题】国家完善药品采购管理制度,( ),维护药品价格秩序。 A、对药品价格进行监测 B、开展成本价格调查 C、加强药品价格监督检查 D、依法查处价格垄断、哄抬价格等药品价格违
2020-09-17 00:53:18
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药品监督管理部门必要时,可以对()单位和个
【多选题】药品监督管理部门必要时,可以对( )单位和个人进行延伸检查。 A、为疫苗流通活动提供服务的 B、为疫苗生产提供产品的 C、为疫苗研制提供产品的 D、为疫苗生产提供服务的
2020-09-17 00:52:06
