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疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫
【判断题】疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时,对不能提供本次运输、储存全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的,不得接收或者购进,并应当立即向县级以上地方人
2020-09-17 01:23:56
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约谈情况和整改情况应当纳入有关部门和地方
【判断题】约谈情况和整改情况应当纳入有关部门和地方人民政府药品监督管理工作评议、考核记录。( ) A、正确 B、错误 正确答案:A
2020-09-17 01:23:02
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药品网络交易第三方平台提供者应当依法对申
【判断题】药品网络交易第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核,保证其符合法定要求。( ) A、正确 B、错误 正确答案:A
2020-09-17 01:21:30
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获准开展药物临床试验的药物拟増加适应症(
【判断题】获准开展药物临床试验的药物拟増加适应症(或者功能主治)的,无需提出新的药物临床试验申请。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-17 01:20:05
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药品注册证书及附件要求持有人在药品上市后
【判断题】药品注册证书及附件要求持有人在药品上市后开展相关研究工作的,持有人应当与药品审评中心商定提出补充申请、备案或者报告的具体期限。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-17 01:19:34
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生物制品注册按照()等进行分类。
【单选题】生物制品注册按照()等进行分类。 A、预防用生物制品、治疗用生物制品、体外诊断试剂 B、疫苗、血液制品、细胞治疗产品、基因治疗产品 C、境内生产生物制品、境外生产生
2020-09-17 01:18:10
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药品上市许可持有人、药品生产企业应当()对
【单选题】药品上市许可持有人、药品生产企业应当( )对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案,避免患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产
2020-09-17 01:17:12
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有关疫苗的宣传报道应当()。
【单选题】有关疫苗的宣传报道应当( )。 A、全面、科学、主观、公正 B、片面、科学、客观、公正 C、片面、科学、主观、公正 D、全面、科学、客观、公正 正确答案:D
2020-09-17 01:16:08
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药品上市后的变更实行分类管理,其划分的原
【单选题】药品上市后的变更实行分类管理,其划分的原则是( )。 A、按照生产场地的不同 B、按照监管部门事权划分 C、按照药品注册分类 D、对药品安全性、有效性和质量可控性的风险
2020-09-17 01:15:23
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对附条件批准的疫苗,批准疫苗注册申请时提
【单选题】对附条件批准的疫苗,批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的,疫苗持有人应当在( )完成研究。 A、六个月内 B、一年内 C、五年内 D、规定期限内 正确答案:D
2020-09-17 01:13:59
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根据《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构
【多选题】根据《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构、接种单位以外的单位或者个人擅自进行群体性预防接种的,以下处罚得当的是( )。 A、责令改正 B、没收违法所得和违法持有的疫
2020-09-17 01:13:19
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根据《药品管理法》规定,未取得药品生产许
【多选题】根据《药品管理法》规定,未取得药品生产许可证,生产药品的应( ) A、责令关闭 B、没收违法生产的药品 C、没收违法所得 D、处货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款 正确答
2020-09-17 01:12:24
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药品监督管理部门有()行为,应当撤销相关许
【多选题】药品监督管理部门有( )行为,应当撤销相关许可 A、不符合条件而批准进行药物临床试验 B、对不符合条件的药品颁发药品注册证书 C、对不符合条件的单位颁发药品生产许可证
2020-09-17 01:11:37
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国家制定疫苗行业发展规划和产业政策,支持
【多选题】国家制定疫苗行业发展规划和产业政策,支持疫苗产业发展和结构优化,鼓励疫苗生产( ),不断提升疫苗生产工艺和质量水平。 A、分散化 B、现代化 C、规模化 D、集约化 正确
2020-09-17 01:10:43
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应当依照法律、法规的规定受到药品监督管理
【多选题】应当依照法律、法规的规定受到药品监督管理部门的监督检查的活动有( ) A、药品研制 B、药品生产 C、药品经营 D、药品使用单位使用药品 正确答案:ABCD
2020-09-17 01:09:56
