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境外生产的药品，准备在中国境内上市，不适
【判断题】境外生产的药品，准备在中国境内上市，不适用《药品生产监督管理办法》。（） A、正确 B、错误 正确答案：B
2020-09-17 14:33:32
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药品上市许可持有人通过网络销售药品，应当
【判断题】药品上市许可持有人通过网络销售药品，应当遵守《药品管理法》药品经营的有关规定。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-17 14:31:37
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《药品注册管理办法》规定的期限以自然日计
【判断题】《药品注册管理办法》规定的期限以自然日计算。（） A、正确 B、错误 正确答案：B
2020-09-17 14:29:55
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国家药品监督管理局信息中心负责建立药品品
【判断题】国家药品监督管理局信息中心负责建立药品品种档案，对药品实行编码管理，汇集药品注册申报、临床试验期间安全性相关报告、审评、核查、检验、审批以及药品上市后变更的
2020-09-17 14:27:54
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国务院卫生健康主管部门制定国家免疫规划；
【判断题】国务院卫生健康主管部门制定国家免疫规划；国家免疫规划疫苗种类由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门拟订。（） A、正确 B、错误 正确答案：A
2020-09-17 14:27:34
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需要在全国范围或者跨省、自治区、直辖市范
【单选题】需要在全国范围或者跨
2020-09-17 14:25:26
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县级以上地方人民政府对本行政区域疫苗监督
【单选题】县级以上地方人民政府对本行政区域疫苗监督管理工作负责，（ ）本行政区域疫苗监督管理工作。 A、统一监督、组织、协调、实施 B、统一领导、组织、实施、管理 C、统一
2020-09-17 14:24:55
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国家药品监督管理局下设的负责药品审评、检
【多选题】国家药品监督管理局下设的负责药品审评、检验、核查、监测与评价等工作的专业技术机构包括（）。 A、中国食品药品检定研究院 B、国家药品监督管理局食品药品审核查验中
2020-09-17 14:24:09
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药品生产许可证应当标明的事项为（）
【多选题】药品生产许可证应当标明的事项为（） A、有效期 B、企业电子通讯方式 C、生产范围 D、注册资本 正确答案：AC
2020-09-17 14:09:59
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药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定
【多选题】药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定，对药品的（ ）等承担责任。 A、非临床研究、临床试验 B、生产经营 C、上市后研究 D、不良反应监测及报告与处理 正确答案：
2020-09-17 14:08:46
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关于药品通用名称的核准，下列说法正确的是
【多选题】关于药品通用名称的核准，下列说法正确的是（ ）。 A、申报药品拟使用的药品通用名称，未列入国家药品标准或者药品注册标准的，申请人应当在提出药品上市许可申请时同
2020-09-17 14:08:11
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对于境内生产药品生产过程中的中等变更，持
【判断题】对于境内生产药品生产过程中的中等变更，持有人应当在变更实施前，报国务院药品监督管理部门备案。（） A、正确 B、错误 正确答案：B
2020-09-17 12:20:27
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变更药品生产许可证登记事项的，应当在市场
【判断题】变更药品生产许可证登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后三十日内，向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。（ ） A、正确 B、错误 正确答
2020-09-17 12:15:01
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第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上
【判断题】第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反《药品管理法》规定行为的，无权制止相应行为，也不能停止提供网络交易平台服务。（） A、
2020-09-17 12:13:12
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国务院卫生健康主管部门应当制定公布预防接
【判断题】国务院卫生健康主管部门应当制定公布预防接种工作规范和国家免疫规划疫苗的免疫程序和非免疫规划疫苗的使用指导原则。( ) A、正确 B、错误 正确答案:A
2020-09-17 01:42:45
