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根据《药品管理法》规定,未取得药品经营许
【判断题】根据《药品管理法》规定,未取得药品经营许可证销售药品的,处以罚款时,货值金额不足五万的,按五万计算。( ) A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-17 15:58:08
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药品监督管理部门应当公布本部门的电子邮件
【判断题】药品监督管理部门应当公布本部门的电子邮件地址、电话,接受咨询、投诉、举报。( ) A、正确 B、错误 正确答案:A
2020-09-17 15:56:51
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中药饮片生产企业不需要履行药品上市许可持
【判断题】中药饮片生产企业不需要履行药品上市许可持有人的相关义务。() A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-17 15:55:49
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不符合国家药品标准或者不按照省自治区、直
【判断题】不符合国家药品标准或者不按照省自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的中药饮片,不得出厂、销售。( ) A、正确 B、错误 正确答案:A
2020-09-17 15:55:25
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国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门
【多选题】国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门组织监督检查时,应当( ) A、制定检查方案 B、明确检查标准 C、如实记录检查情况 D、按当事人要求更改现场检查记录 正确答
2020-09-17 15:54:33
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因药品质量问题受到损害,受害人可以向药品
【单选题】因药品质量问题受到损害,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业或医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的应当实行(
2020-09-17 15:53:35
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实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死
【单选题】实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害,( )当给予补偿。 A、仅限于预防接种异常反应 B、属于疫苗质量安全问题 C、因心理因素
2020-09-17 15:48:51
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发生与药品质量有关的重大安全事件,()应
【单选题】发生与药品质量有关的重大安全事件,( )应当立即采取控制措施,并立即向有关部门报告。 A、药品上市许可持有人 B、药品经营企业 C、药品生产企业负责人 D、药品研发
2020-09-17 15:46:51
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接种单位接种免疫规划疫苗的费用安排为()
【单选题】接种单位接种免疫规划疫苗的费用安排为( )。 A、收取疫苗费用 B、不得收取任何费用 C、收取接种服务费 D、收取储运费用 正确答案:B
2020-09-17 15:46:19
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药品经营企业或者医疗机构未从()购进药品
【多选题】药品经营企业或者医疗机构未从()购进药品的,按照《药品管理法》第一百二十九条进行处罚。 A、药品上市许可持有人 B、具有药品生产资格的企业 C、具有药品经营资格的
2020-09-17 15:45:35
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全国疫苗电子追溯协同平台,整合疫苗()接
【多选题】全国疫苗电子追溯协同平台,整合疫苗( )接种全过程追溯信息实现疫苗可追溯。 A、研发 B、生产 C、流通 D、预防接种 正确答案:BCD
2020-09-17 15:25:08
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疫苗在储存、运输全过程中应当()
【多选题】疫苗在储存、运输全过程中应当( ) A、处于规定的温度环境 B、冷链储存、运输应当符合要求 C、全程监测、记录温度 D、定时监测、记录温度 正确答案:ABD
2020-09-17 15:20:46
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监督检查时,药品上市许可持有人和药品生产
【判断题】监督检查时,药品上市许可持有人和药品生产企业具有配合检查的义务,应当根据检查需要说明情况、提供有关材料。() A、正确 B、错误 正确答案:A
2020-09-17 15:02:17
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药品上市许可持有人不能自行生产药品。
【判断题】药品上市许可持有人不能自行生产药品。() A、正确 B、错误 正确答案:B
2020-09-17 14:39:26
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疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分
【判断题】疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度,每月将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。() A、正
2020-09-17 14:38:26

